Cariban 10 mg/10 mg gélule à libération modifiée

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

doxylaminum, pyridoxinum

Dostupno od:

EFFIK SA

ATC koda:

R06AA59

INN (International ime):

doxylaminum, pyridoxinum

Farmaceutski oblik:

gélule à libération modifiée

Sastav:

doxylamini hydrogenosuccinas 10 mg corresp. doxylaminum 7 mg, pyridoxini hydrochloridum 10 mg corresp. pyridoxinum 8.2 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 49.3 - 73.1 mg, talcum, silica colloidalis anhydrica, matériel de la capsule: lacca, povidonum, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, gelatina, E 132, E 104, E 171, pro capsula.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

traitement symptomatique des nausées et vomissements de la grossesse (NVG) chez l'adulte qui ne répond pas au traitement conservateur

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2020-11-12

Uputa o lijeku

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
CARIBAN, capsule rigide a rilascio modificato
Effik SA
Che cos'è CARIBAN e quando si usa?
Questo medicamento appartiene alla categoria dei medicamenti detti
antiemetici e antinausea. Esso è
indicato nel trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza
nei soggetti adulti.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare CARIBAN?
Non assuma/usi mai Cariban se:
·è allergico alla doxilamina, alla piridossina o ad una qualunque
delle altre componenti di questo
medicamento;
·soffre di ipersensibilità agli antistaminici (medicamenti per il
trattamento delle allergie) derivati
dall'etanolammina (come la difenidramina o la carbinoxamina);
·assume antidepressivi come gli inibitori della monoamino ossidasi
(IMAO), in quanto Cariban può
intensificare e prolungare gli effetti indesiderati sul sistema
nervoso;
·assume inibitori potenti degli isoenzimi CYP450;
·soffre di porfiria (un disturbo metabolico molto raro);
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
CARIBAN?
Si rivolga al suo medico o al suo farmacista prima di assumere/usare
Cariban.
Prima di assumere/usare questo medicamento, deve rivolgersi al suo
medico se soffre di:
·glaucoma (aumento di pressione nell'occhio);
·ulcera peptica (lesione della mucosa di rivestimento dello stomaco o
della prima parte dell'intestino con
restringimento del tubo digerente), ostruzione piloroduodenale
(difficoltà nel passaggio di cibo dallo
stomaco all'intestino) o ostruzione del collo vescicale (disfunzione
del tratto urinario), ostruzione
urinaria (difficoltà a urinare);
·disfunzione tiroidea;
·patologia cardiaca e pressione sanguigna elevata in quanto Ca

Svojstava lijeka

CARIBAN, capsule rigide a rilascio modificato
Composizione
Principi attivi
Doxilamina idrogeno succinato, piridossina cloridrato
Sostanze ausiliarie
Sfere di zucchero (amido di mais e 73,1 mg di saccarosio), gommalacca,
povidone, talco, copolimero
acido metacrilico metilmetacrilato 1:1, silice colloidale anidra,
gelatina, carminio d’indaco (E132), giallo chinolina (E104) e
biossido di titanio (E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una capsula a rilascio modificato contiene 10 mg di doxilamina
idrogeno succinato e 10 mg di
piridossina cloridrato.
Capsula verde, dimensione 3, contenente due tipi di granulato a
rilascio modificato, uno per ciascun
principio attivo: uno contenente piridossina cloridrato e l’altro
doxilamina idrogeno succinato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Cariban è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito
in gravidanza (NVG) negli adulti
che non rispondono a una gestione conservativa.
Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è
stata studiata in caso di iperemesi
gravidica (vedere la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»).
Posologia/impiego
La dose raccomandata è:
Se la nausea si presenta al mattino, assumere 2 capsule prima di
coricarsi (Giorno 1). Se tale dose
consente di controllare i sintomi il giorno successivo, continuare ad
assumere due capsule al giorno
prima di coricarsi. Tuttavia, se i sintomi persistono nel pomeriggio
del Giorno 2, il paziente deve
continuare la dose abituale di due capsule prima di coricarsi il
Giorno 2 e il Giorno 3 assumere tre
capsule (una capsula al mattino e due capsule prima di coricarsi).
Se queste tre capsule non controllano sufficientemente i sintomi il
Giorno 3, la paziente può assumere
quattro capsule dal Giorno 4 in poi (una capsula al mattino, una
capsula a metà pomeriggio e due
capsule prima di coricarsi).
La dose massima raccomandata è di quattro capsule (una al mattino,
un’altra nel pomeriggio e due prima
di coricarsi) al giorno.
Istruzioni posologiche speci