Cardisure 3,5 mg/mL

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

pimobendan

Dostupno od:

Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska

ATC koda:

QC01CE90

INN (International ime):

pimobendan

Farmaceutski oblik:

oralna otopina

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska

Terapijska grupa:

pasa

Područje terapije:

srčani stimulatori, isključujući srčane glikozide, inhibitori fosfodiesteraza

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2019-10-03

Svojstava lijeka

Cardisurc
1,5
m8/ml
KI.
SA:
t
P/l-122'05/22-01/E8
(llulROJ:
525-10/0J5
l-22-l
tE/!
l)42VtBtoo5tC
l/t7
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA SVOJSTAVA
I.
NAZTVVETEI{INARSKO-MIiDICINSK(X;
PROIZVoI)A
Cardisure,
3,5
m8/ml,
oralna
otopina'
za
pse
(AT,
BE
BG,
CY, CZ,
EL, HR'
HU, IE,
LU'
NL'PL'
PT,
RO, Sl,
SK)
Cardisure
vet, 3,5
mg/ml-,
oralna
otopina,
za
Pse
(DK'
Fl, NO,
SE)
Pimocard,
3,5
mg/ml,
oralna
otopina,
za
pse
(EE,
LT'
LV)
2.
KVALITA'I'IVNI
I
KVAN'I'TTATIVNI
SAS'I'AV
Djelalna
tvrrl
pimobendan
3,5
ntg
Pomoine
tvari:
benzilr)ixlkohol(Lll5l9)
l.0In8.
Potpuni
popis
pomotnih tvari
vidjeti
u
odjeljku
6
1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Oralna
otopina.
Bislm.
bezboina,
umjereno
viskozna
otopina
4.
KLINI.Kf,POJEDINOSTT
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinjs
Pas.
4.2
lodikacije
za
pri[rj€nu,
trrvcsti
ciljne
vrstc
iivotinja
Vctcrinarsko-medicinski
proizvod
(VMP)
se
primjenjuje
za lijedenje
pasa s
kongestivnim zatajeriem
srca
uzrokovanim
valvulamom
insuficijencijom
(regurgitacija
mitralnog
i/ili
trikuspidalnog
zaliska)
ili
dilatacijskom
kardiomiopatijorn.
.1..1
KL'ntraindikrcijr
VMP
se ne
smte
primjenjivati
u
sluaajevima
hipertrofianih kardiomiopatlja
ili
bolesti u kojima
iz
funkcionalnih
ili
anatomskih razloga
nije
moguie
poveianje
minutnog volumena
krvi
(npr.
stenoza
aone).
VMP
se
ne smije
primjenjivati
psima
s
teskim
osledcnjem
funkcije
jetre
bududi
da
se
u njoj odvija
najveti
dio
razgradnje
pir:robendana.
VMP
se
ne
smije
prirnjenjivati
u
sludaju
preosjetljivosti
na
djelatnu tvar
ili
na
bilo
koju
pomocnu
tvar.
4.4
Posebnr
upozoretja
za
svaku od
ciljnih
vBta
rivoti
ja
Nema,
i'r'rtde
XLASA:
UP/l'122'05l22.01/88
uRaRol
525,10055t-22-l
lEr
V/0.12
l/|
B/005/C
(i
2111
Jedan
mL
sadrzava:
4.5
Posebd€
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
opreza
prilikom
Drimiene
lla
Zivotiniama
Ttekom
lijedenja
pasa
s
dijabetes
melitusom
potrebno
je
redovito
mjeriti
raz
inu
glukoze
u
krvi.
Preporuduje
se
nadzirati rad
i
promjene
oblika
i
veliaine
srca
Zivolinja
lijecenih
pimobendanom
(vidjeti
takoder
odjeljak 4.6).
Posebne
rlj(}re
ooreza
kojc
mora
poduzeti
osoba
koia