CARDISAN

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupno od:

Alfasan Nederland

ATC koda:

QC01CE90

Uputa o lijeku

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cardisan 1,25 mg žvečljive tablete za pse
Cardisan 2,5 mg žvečljive tablete za pse
Cardisan 5 mg žvečljive tablete za pse
Cardisan 10 mg žvečljive tablete za pse
Cardisan 15 mg žvečljive tablete za pse
2.
SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
pimobendan
1,25 mg/2,5 mg/5 mg/10 mg/15 mg
Žvečljiva tableta.
Svetlorjava z rjavimi pikami, okrogla in konveksna
8-/10-/13-/18-/20-mm aromatizirana tableta s križno
zarezo na eni strani.
Tablete se lahko razdeli na 2 ali 4 enake dele.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih, ki izhaja
iz dilatativne kardiomiopatije ali
valvularne insuficience (regurgitacije mitralne in/ali trikuspidalne
zaklopke).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Pimobendana ne uporabljajte pri hipertrofični kardiomiopatiji ali v
kliničnih pogojih, v katerih
izboljšanje srčnega iztisa ni mogoče iz funkcionalnih ali
anatomskih razlogov (npr. aortne stenoze).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Pri psih z obstoječim diabetesom mellitusom je treba med zdravljenjem
redno testirati raven glukoze v
krvi.
Ker se pimobendan presnavlja pretežno v jetrih, ga ni dovoljeno
uporabiti pri psih z močno okvarjenim
delovanjem jeter.
Spremljanje delovanja in morfologije srca se priporoča pri živalih,
zdravljenih s pimobendanom.
(Glejte tudi poglavje »Neželeni dogodki«).
Žvečljive tablete so aromatizirane. Za preprečitev kakršnega koli
nenamernega zaužitja hranite tablete
zunaj dosega živali.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
To zdravilo lahko povzroči tahikardijo, ortostatsko hipotenzijo,
pordelost obraza in glavobole.
V izogib nenamernemu zaužitju, zlasti pri otrocih, je treba
neporabljene dele tablete vrniti v pretisni
omot in škatlo ter j

Svojstava lijeka

1
_[Version 9,10/2021] _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cardisan 1,25 mg žvečljive tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
pimobendan
1,25 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN
citronska kislina
povidon
laktoza monohidrat
celuloza, mikrokristalna
natrijev karmelozat, premreženi
aroma piščanca
kvas (suhi)
silicijev dioksid, koloidni, hidratirani
magnezijev stearat
Žvečljiva tableta.
Svetlorjava z rjavimi pikami, okrogla in konveksna 8-mm tableta s
križno zarezo na eni strani. Tablete
se lahko razdeli na 2 ali 4 enake dele.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih, ki izhaja
iz dilatativne kardiomiopatije ali
valvularne insuficience (regurgitacije mitralne in/ali trikuspidalne
zaklopke).
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Pimobendana ne uporabljajte pri hipertrofični kardiomiopatiji ali v
kliničnih pogojih, v katerih
izboljšanje srčnega iztisa ni mogoče iz funkcionalnih ali
anatomskih razlogov (npr. aortne stenoze).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
3
Pri psih z obstoječim diabetesom mellitusom je treba med zdravljenjem
redno testirati raven glukoze v
krvi.
Ker se pimobendan presnavlja pretežno v jetrih, ga ni dovoljeno
uporabiti pri psih z močno okvarjenim
delovanjem jeter.
Spremljanje delovanja in morfologije srca se priporoča pri živalih,
zdravljenih s pimobendanom.
(Glejte tudi poglavje 3.6.)
Žvečljive tablete so aromatizirane. Za preprečitev kakršnega koli
nenamernega zaužitja hranite tablete
zunaj dosega živali.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
To zdravilo lahko povzro