CARBOPLATIN Pfizer 150 mg/15 mL koncentrat za rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

karboplatin

Dostupno od:

PFIZER BH d.o.o.

ATC koda:

L01XA02

INN (International ime):

karboplatin

Doziranje:

150 mg/15 mL

Farmaceutski oblik:

koncentrat za rastvor za infuziju

Sastav:

15 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži: 150 mg karboplatina

Jedinice u paketu:

1 polipropilenska bočica sa 15 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CARBOPLATIN PFIZER
150 mg/15 ml koncentrat za rastvor za infuziju
karboplatin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži
važne informacije za Vas!
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate ikakvih sumnji, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
- U slučaju bilo kojih nuspojava, uključujući i one koji nisu
navedene u ovom uputstvu molimo Vas
da kontaktirate Vašeg ljekara ili medicinsku sestru. Vidjeti dio 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek CARBOPLATIN PFIZER i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek CARBOPLATIN PFIZER
3.
Kako uzimati lijek CARBOPLATIN PFIZER
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek CARBOPLATIN PFIZER
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK CARBOPLATIN PFIZER I ZA ŠTA SE KORISTI?
CARBOPLATIN PFIZER sadrži aktivnu supstancu karboplatin koja pripada
grupi lijekova pod
nazivom
citostatici.
Upotrebljavaju
se
za
liječenje
zloćudnih
vrsta
tumora.
CARBOPLATIN
PFIZER djeluje tako da sprečava rast kancerogenih ćelija.
CARBOPLATIN PFIZER se koristi za liječenje:
● uznapredovalog karcinoma jajnika
● mikrocelularnog karcinoma pluĆa
● karcinoma glave i vrata (epidermoid)
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK CARBOPLATIN PFIZER
Nemojte uzimati lijek CARBOPLATIN PFIZER
● ako ste alergični na aktivnu supstancu karboplatin, bilo koji
drugi preparat koji sadrži platinu
(poput cisplatina) ili bilo koji drugi sastojak lijeka (vidjeti dio
6);
● ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima (klirens kreatinina <
30ml/minut);
● ako imate nizak broj krvnih zrnaca (mijelosupresija);
● ako trenutno obilno krvarite ili imate krvarenje usljed prisustva
tumora /raka;
● ako ste trudni ili dojite (pogledati dio “Trudnoća, dojenje i
plodnost”);
● ako trebate primiti vakcinu protiv žute groznice (vidjeti
poglavlje “Uzimanje drugih
lijekova sa lijekom CARBOPLATIN”;
Upozorenja i mjere predostrožnosti
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili medicinskom sestrom prije nego
počnete uzimati Carb

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CARBOPLATIN PFIZER
150 mg/15 ml koncentrat za rastvor za infuziju
karboplatin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: karboplatin
Bočica od 15 ml sadrži aktivnu supstancu: karboplatin 150mg.
Za pomoćne supstance vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Carboplatin Pfizer je indikovan u liječenju sljedećih solidnih
tumora:
- karcinoma jajnika epitelnog porijekla u odmaklim fazama;
- mikrocelularnog karcinoma pluća
- epidermoidnog karcinoma glave i vrata
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Carboplatin Pfizer se treba davati samo intravenoznim putem.
Preporučena doza za prethodno
netretirane
odrasle
pacijente
(sa
normalnom
funkcijom
bubrega)
je
400
mg/m
2
u
jednoj
pojedinačnoj dozi, putem intravenske infuzije u trajanju od 15 do 60
minuta. Sljedeće cikluse ne
treba
ponavljati
prije
isteka
četiri
nedjelje
i/ili
dok
broj
neutrofila
ne
bude
najmanje
2000
ćelija/mm
3
i dok broj trombocita ne bude najmanje 100.000 ćelija/mm
3
.
Smanjenje početnog doziranja za 20-25% je preporučeno kod onih
bolesnika koji imaju rizične
faktore kao što su prethodno mijelosupresivno liječenje, kod
starijih pacijenata i pacijenata i
pacijenata lošeg opšteg stanja (ECOG-Zubrod 2-4 ili Karnofsky ispod
80).
Hematološki minimum potrebno je odrediti nedeljnim kontrolisanjem
krvne slike tokom početnih
ciklusa liječenja karboplatinom radi prilagođavanja doziranja u
sljedećim ciklusima.
Igle ili intravenski setovi koji sadrže aluminijske dijelove koji
mogu doći u dodir s karboplatinom,
ne
smiju
se
koristiti
za
pripremu
ili
primjenu
lijeka.
Aluminijum
reaguje
sa
karboplatinom
uzrokujući stvaranje precipitata i/ili gubitak djelovanja.
Obavezno je pridržavati se sigurnosnih mjera za opasne supstance
prilikom pripreme i primjene
lijeka. Pripremu lijeka smije provoditi samo osoblje koje je obučeno
za o sigurnu primjenu lijeka te
je obavezno nošenje zaštitnih r