Carbetocin Aguettant 100 mikrog/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Karbetocin

Dostupno od:

Laboratoire Aguettant

ATC koda:

H01BB03

INN (International ime):

carbetocin

Doziranje:

100 mikrog/ ml

Farmaceutski oblik:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Jedinice u paketu:

Ferdigfylt sprøyte 5x1 ml

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2022-10-01

Uputa o lijeku

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
CARBETOCIN AGUETTANT 100 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE
KARBETOCIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, jordmor eller sykepleier hvis du har flere spørsmål
eller trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, jordmor eller sykepleier dersom du opplever
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Carbetocin Aguettant er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Carbetocin Aguettant
3.
Hvordan Carbetocin Aguettant gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Carbetocin Aguettant oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Carbetocin Aguettant er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Carbetocin Aguettant er karbetocin. Det ligner på en
substans som heter oksytocin og som
produseres naturlig i kroppen og får livmoren til å trekke seg
sammen under fødsel.
Carbetocin Aguettant brukes til behandling av kvinner som nettopp har
fått barn.
Hos noen kvinner trekker ikke livmoren seg raskt nok sammen igjen
etter fødsel. Det innebærer økt
sannsynlighet for at de blør mer enn normalt. Carbetocin Aguettant
gjør at livmoren trekker seg sammen
slik at risikoen for blødning reduseres.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Carbetocin Aguettant
Carbetocin Aguettant må ikke gis før etter at barnet er forløst.
Før du får Carbetocin Aguettant må legen vite om du lider av
eventuelle sykdommer. Du bør også fortelle
legen om nye symptomer som måtte utvikle seg mens du behandles med
Carbetocin Aguettant.
DU MÅ IKKE FÅ CARBETOCIN AGUETTANT:
•
dersom du er gravid
•
dersom du er i fødsel og barnet ikke er født ennå
•
for å sette i gang fødsel
•
dersom du er ALLERGISK overfor karbetoc

Svojstava lijeka

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Carbetocin Aguettant 100 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 1 ml med 100 mikrogram karbetocin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
En klar, fargeløs, vannholdig oppløsning med en pH på 3,0–4,5
uten synlige partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Carbetocin Aguettant er indisert til forebygging av
postpartumblødninger grunnet uterusatoni.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Keisersnitt under epidural- eller spinalanestesi: _
Én ml Carbetocin Aguettant, inneholdende 100 mikrogram karbetocin,
administreres via intravenøs
injeksjon under adekvat medisinsk tilsyn på sykehus.
_Vaginal fødsel: _
Én ml Carbetocin Aguettant, inneholdende 100 mikrogram karbetocin,
administreres via intravenøs
eller intramuskulær injeksjon under adekvat medisinsk tilsyn på
sykehus.
Administrasjonsmåte
Til intravenøs eller intramuskulær injeksjon.
Karbetocin skal kun administrerers etter at barnet er forløst, samt
så snart som mulig etter fødselen,
helst før morkaken er forløst.
Ved intravenøs bruk skal karbetocin administreres sakte, over ett
minutt.
Carbetocin Aguettant er kun ment for engangsbruk. Det skal ikke gis
ytterligere doser av karbetocin.
_Pediatrisk populasjon _
Det er ikke relevant å bruke karbetocin hos barn under 12 år.
Sikkerhet og effekt av karbetocin hos ungdom er ikke undersøkt.
Tilgjengelige data er omtalt under
pkt. 5.1, men det kan ikke gis noen doseringsanbefalinger.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor karbetocin, oksytocin eller overfor noen av
hjelpestoffene listet i
pkt. 6.1.
2

Under graviditet og fødsel før forløsning av spedbarnet.

Karbetocin må ikke brukes til induksjon av fødsel.

Lever- eller nyresykdom.

Alvorlig kardiovaskulær sykdom.

Epilepsi.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Karbetocin er kun ment t