CARBATOL

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Karbamazepinas

Dostupno od:

Polta, UAB

ATC koda:

N03AF01

INN (International ime):

Carbamazepine

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Carbamazepine

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

1995-02-15

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CARBATOL 200 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg karbamazepino.
Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 8 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra nedengtos, baltos arba gelsvai baltos, apskritos,
lygios, vienoje pusėje įspausta
„CARBATOL 200“, kitoje — vagelė.
Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Epilepsija_
Generalizuotų toninių kloninių bei židininių traukulių gydymas.
Preparatas neveiksmingas gydant absansus, t.y. mažuosius priepuolius
(_petit mal_) bei miokloninius
traukulius. Yra duomenų, kad pacientams, kuriems būna netipinių
absansų, traukuliai gali paūmėti.
_Trišakio nervo neuralgija_
Priepuolinio skausmo gydymas esant trišakio nervo neuralgijai.
_Bipolinis afektinis sutrikimas_
Bipolinio afektinio sutrikimo profilaktika, kai gydymas ličio
preparatais neveiksmingas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Karbamazepinas tik geriamas. Paros dozė paprastai išgeriama per du
ar tris kartus. Karbamazepiną
galima vartoti prieš valgį, po jo arba valgant, užsigeriant
skysčiu, pavyzdžiui, stikline vandens.
_Epilepsija_
_Suaugusieji _
Rekomenduojama pradėti gydyti nuo nedidelės dozės, vėliau ją
palaipsniui didinti. Kai tik epilepsija
pradedama kontroliuoti, reikia nustatyti pacientui tinkamą dozę.
Renkant tinkamiausią dozę, reikia tirti
karbamazepino koncentraciją plazmoje.
Iš pradžių rekomenduojama gerti 100—200 mg CARBATOL vieną ar du
kartus per parą. Vėliau paros
dozė turi būti laipsniškai didinama: skiriama vartoti 800—1200
mg, kol bus pasiektas reikiamas
organizmo atsakas. Kai kada gali tekti gydyti ir didesnėmis paros
dozėmis (1600—2000 mg).
_Senyvi pacientai _
Karbamazepino dozė parenkama atsargiai, kadangi galima sąveika su
kitais vaistiniais preparatais.
2
_Vaikai