CARBAMAZEPINE Gnr LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
24-12-2009
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
24-12-2009

Aktivni sastojci:

carbamazépine

Dostupno od:

SANDOZ

ATC koda:

N03AF01

INN (International ime):

carbamazepine

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > carbamazépine : 400 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)

Tip recepta:

liste II

Područje terapije:

ANTIEPILEPTIQUES

Proizvod sažetak:

364 236-0 ou 34009 364 236 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 596-7 ou 34009 364 596 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 237-7 ou 34009 364 237 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 432-1 ou 34009 565 432 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 658-2 ou 34009 376 658 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/12/2009;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

2004-04-22

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2009
Dénomination du médicament
CARBAMAZEPINE GNR LP 400 mg, comprimé sécable à libération
prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CARBAMAZEPINE GNR LP 400 mg, comprimé sécable à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARBAMAZEPINE GNR LP 400 mg,
comprimé sécable à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE CARBAMAZEPINE GNR LP 400 mg, comprimé sécable à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CARBAMAZEPINE GNR LP 400 mg, comprimé sécable
à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CARBAMAZEPINE GNR LP 400 mg, comprimé sécable à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes
d'épilepsie et de convulsions.
Votre médecin peut également le prescrire dans d'autres indications:
la névralgie faciale ou d'autres douleurs
neuropathiques, et certains troubles de l'humeur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARBAMAZEPINE GNR LP 400 mg,
comprimé sécable à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contr
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBAMAZEPINE GNR LP 400 mg, comprimé sécable à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbamazépine
................................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé sécable à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE:
Chez l'adulte:
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
·
Traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire.
·
Traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.
Chez l'enfant:
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
·
Traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire.
·
Traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.
PSYCHIATRIE:
·
Prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires,
notamment chez les patients présentant une résistance
relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium.
·
Traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque.
DOULEUR:
·
Traitement de la névralgie du trijumeau et du glossopharyngien.
·
Traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie strictement individuelle selon la réponse clinique, à
administrer en 2 ou 3 prises dans la journée.
Avaler les comprimés, pendant ou après le repas, avec un peu d'eau.
Ne pas les croquer, ni les écraser.
Les comprimés de CARBAMAZEPINE GNR 200 mg et 400 mg à libération
prolongée sont sécables. Le choix du dosage
sera fait en fonction de la posologie prescrite.
Une recherche de l'allèle HLA B1502 devrait être effectuée autant
que possible ava
                                
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