Carbamazepine Aurobindo 400 mg, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

CARBAMAZEPINE

Dostupno od:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC koda:

N03AF01

INN (International ime):

CARBAMAZEPINE

Farmaceutski oblik:

Tablet

Sastav:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Carbamazepine

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Datum autorizacije:

1984-08-06

Uputa o lijeku

CARBAMAZEPINE AUROBINDO 100 MG, 200 MG, 400 MG, TABLETTEN
RVG 10780/10781/09884
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Versie 2202
Pag. 1 van 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARBAMAZEPINE AUROBINDO 100 MG, TABLETTEN
CARBAMAZEPINE AUROBINDO 200 MG, TABLETTEN
CARBAMAZEPINE AUROBINDO 400 MG, TABLETTEN
_carbamazepine _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carbamazepine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARBAMAZEPINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Carbamazepine Aurobindo behoort tot een groep van geneesmiddelen die
anti-epileptica wordt
genoemd (geneesmiddelen om epilepsie te behandelen), maar gezien de
manier van werken kan dit
middel tevens gebruikt worden bij andere ziekten.
Dit middel vermindert en voorkomt aanvallen van epilepsie (toevallen).
Epilepsie is een aandoening, die wordt gekenmerkt door het
herhaaldelijk optreden van toevallen.
Toevallen ontstaan wanneer de overdracht van informatie binnen de
hersenen niet goed verloopt. Dit
middel helpt om deze overdracht van informatie goed te laten verlopen.
De toeval is een tijdelijke
gebeurtenis.
Dit middel kan worden gebruikt bij (perioden van) overdreven
opge

Svojstava lijeka

CARBAMAZEPINE AUROBINDO 100 MG,200MG,400MG, TABLETTEN RVG
09884-10780-81
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SMPC
Versie 2112
Pag. 1 van 25
1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbamazepine Aurobindo 100 mg, tabletten
Carbamazepine Aurobindo 200 mg, tabletten
Carbamazepine Aurobindo 400 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De tabletten bevatten respectievelijk 100, 200 en 400 mg
carbamazepine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De 100 mg tabletten zijn wit en rond, hebben een diameter van 7 mm en
hebben aan één zijde een
breukstreep.
De 200 mg tabletten zijn wit en rond, hebben een diameter van 9 mm en
hebben aan één zijde een
breukstreep en aan de andere zijde de inscriptie ‘carbamazepine
200’.
De 400 mg tabletten zijn wit en rond, hebben een diameter van 12 mm en
hebben aan één zijde een
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
-
complexe of eenvoudige partiële aanvallen met of zonder secundaire
generalisatie
-
gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (grand mal).
Carbamazepine Aurobindo kan als zowel monotherapie als
combinatietherapie gebruikt worden.
Carbamazepine Aurobindo is bij absences (petit mal) en bij
myoclonische aanvallen doorgaans
niet werkzaam (zie rubriek 4.4).
Acute manie en onderhoudsbehandeling van bipolaire affectieve
aandoeningen om herhaling te
voorkomen of te verminderen.
Alcoholabstinentiesyndroom.
CARBAMAZEPINE AUROBINDO 100 MG,200MG,400MG, TABLETTEN RVG
09884-10780-81
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SMPC
Versie 2112
Pag. 2 van 25
Idiopathische trigeminusneuralgie en trigeminusneuralgie ten gevolge
van multiple sclerose,
idiopathische neuralgia glossopharyngea.
Diabetes insipidus centralis. Polyurie en polydipsie van
neurohormonale oorsprong.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij oudere patiënten di