Carbamazepin AL 200 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Carbamazepin

Dostupno od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (International ime):

Carbamazepine

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1994-05-10

Uputa o lijeku

Zul.Nr.: 32011.00.00
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CARBAMAZEPIN AL 200 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Carbamazepin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Carbamazepin AL beachten?
3.
Wie ist Carbamazepin AL
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbamazepin AL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST CARBAMAZEPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbamazepin AL
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten
Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen
Störungen.
CARBAMAZEPIN AL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
•
Epilepsien:
−
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen
(einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit
Bewusstseinsstörungen
(komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten
−
beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere wenn sie ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet
des Gehirns ausgehen (Schlaf-Grand-mal, diffuses Grand-mal)
−
gemischte Epilepsieformen
•
anfallsartig auftretenden Gesichtsschmerzen (Trigeminus-Neura

Svojstava lijeka

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbamazepin AL 200 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Carbamazepin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung
•
von Epilepsien:
−
einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
−
komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
−
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
−
gemischte Epilepsieformen
•
von Trigeminus-Neuralgie
•
von genuiner Glossopharyngeus-Neuralgie
•
von schmerzhafter diabetischer Neuropathie
•
von nichtepileptischen Anfällen bei Multipler Sklerose, wie z.B.
Trigeminus-
Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie,
paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle
•
zur Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Carbamazepin AL wird einschleichend, in einer
niedrigen
Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes,
individuell
begonnen, danach wird die Dosis langsam bis zur am besten wirksamen
Erhaltungsdosis erhöht.
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Die Tagesdosis wird in der Regel in mehreren Einzelgaben verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400–1200 mg
Carbamazepin.
Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte in der Regel
nicht
überschritten werden, da in höherer Dosierung vermehrt
Nebenwirkungen
auftreten.
Die Festlegung der therapeutischen Dosis sollte, insbesondere bei
Kombinationstherapie, über die Bestimmung der Plasmaspiegel und in
Abhängigkeit von der Wirksamkeit erfolgen. Der therapeutische
Carbamazepin-
Spiegel liegt erfahrungsgemäß zwischen 4 und 12 Mikrogramm/ml.
Im Einzelfall kann die erforderliche Dosis erheblich von der