CAPREOMICINA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

J04AB30

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

POR VIAL -

Administracija rute:

INTRAMUSCULAR

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

MYLAN LABORATORIES LIMITED [SPECIALTY FORMULATION FACILITY) - INDIA

Terapijska grupa:

Capreomicina

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón x 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de bromobutilo color gris oscuro y sello flip off marrón.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2024-06-05

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
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CAPREOMICINA 1G
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
INTRODUCCIÓN
A)
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
Capreomicina 1g polvo para solución inyectable.
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA:
Cada vial contiene 1g de Capreomicina (como sulfato)
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA:
_c.1) Indicaciones terapéuticas: _
Capreomicina está indicada en el tratamiento de la tuberculosis
pulmonar en adultos,
causada por cepas de Mycobacterium tuberculosis sensibles a
Capreomicina cuando los
fármacos de primera línea no son efectivos o no pueden utilizarse
por toxicidad o cepas
resistentes. Se utiliza siempre en combinación con uno o más agentes
antituberculosos.
Debe tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso
adecuado de
antibacterianos.
_c.2) Dosis y vías de administración en adultos: _
- Posología
La dosis habitual para adultos, con función renal normal, es de 1 g
diario (sin exceder
los 20 mg/kg/día) administrada tras su reconstitución mediante una
inyección intramuscular
profunda durante un período de 60 a 120 días, seguido de 1 g dos o
tres veces a la semana.
La terapia para la tuberculosis debe mantenerse de 12 a 24 meses.
Para la administración de una dosis de 1 g se debe administrar el
contenido completo del
vial previa dilución con 2 ml de disolvente. Para dosis menores de 1
g debe usarse la
siguiente tabla de diluciones:
1)
Equivalente a la actividad de Capreomicina. La concentración
aproximada tiene en cuenta el
volumen de retención.
DISOLVENTE A AÑADIR (ML)
VOLUMEN APROXIMADO DE LA
SOLUCIÓN DE CAPREOMICINA (ML)
CONCENTRACIÓN MEDIA
APROXIMADA (MG
(1)
/ML) EN MG
DE ACTIVIDAD DE CAPREOMICINA
2,15
2,85
370
2,63
3,33
315
3,3
4,0
260
4,3
5,0
210
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_Población pediátrica: _no se ha establecido el uso de este producto
en pediatría dado que no se
dispone de datos de seguridad en este grupo de pacientes.
_Pacientes de edad avanzada: _en general no se necesita un ajuste de
dosis en pacientes de
edad av