CAPEXIN 4 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, Периндоприл

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

C09BB04

INN (International ime):

amlodipin, perindopril

Doziranje:

4 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 4 mg perindopril tertbutilamina 10 mg amlodipina što odgovara 13,87 mg amlodipinbesilata

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PAAlPVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-02-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Capexin 4 mg + 5 mg
Capexin 4 mg + 10 mg
Capexin 8 mg + 5 mg
Capexin 8 mg + 10 mg
tableta
perindopril, amlodipin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To se
odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledati dio
4.
U ovom uputstvu:
1.
Ša je Capexin i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Capexin
3.
Kako se Capexin uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Capexin
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Capexin i za šta se koristi
Capexin se propisuje za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzija) i/ili liječenje stabilnih bolesti
koronarnih arterija (stanje pri kojem je opskrba srca krvlju smanjena
ili blokirana).
Pacijenti koji već uzimaju perindopril i amlodipin u zasebnim
tabletama mogu umjesto toga uzeti jednu
tabletu Capexin, koja sadrži oba sastojka.
Capexin je kombinacija dva aktivna sastojka, perindoprila i
amlodipina. Perindopril je ACE inhibitor
(inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima). Almodipin je
antagonist kalcija koji pripada grupi
lijekova pod nazivom dihidropiridini. Zajedno djeluju na način da
proširuju i opuštaju krvne žile i na taj
način snižavaju krvni pritisak. Krv lakše prolazi kroz tijelo i rad
srca je olakšan.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Capexin
Nemojte uzimati Capexin:

ako ste alergični na perindopril-
tert
-butilamin ili neki drugi ACE inhibitor, amlodipin ili bilo koji drugi
dihidropiridin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u di

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Capexin 4 mg + 5 mg
Capexin 4 mg + 10 mg
Capexin 8 mg + 5 mg
Capexin 8 mg + 10 mg
tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Capexin, 4 mg + 5 mg, tableta
Svaka
tableta
sadrži
4
mg
perindopril
tert-butilamina
+
5
mg
amlodipina
što
odgovara
6,94
mg
amlodipinbesilata.
Capexin, 4 mg + 10 mg, tableta
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril tert-butilamina + 10 mg
amlodipina što odgovara 13,87 mg
amlodipinbesilata.
Capexin, 8 mg + 5 mg, tableta
Svaka
tableta
sadrži
8
mg
perindopril
tert-butilamina
+
5
mg
amlodipina
što
odgovara
6,94
mg
amlodipinbesilata.
Capexin, 8 mg + 10 mg, tableta
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril tert-butilamina + 10 mg
amlodipina što odgovara 13,87 mg
amlodipinbesilata.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Capexin, 4 mg + 5 mg, tableta
Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete, promjera 7 mm.
Capexin, 4 mg + 10 mg, tableta
Bijele do gotovo bijele, okrugle, pljosnate neobložene tablete, na
jednoj strani označene sa “15”, promjera
9 mm.
Capexin, 8 mg + 5 mg, tableta
Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete,
označene sa “100” na jednoj strani i “
”
na drugoj strani, promjera 9 mm.
Capexin, 8 mg + 10 mg, tableta
Bijele do gotovo bijele, bikonveksne neobložene tablete, označene sa
“5” na jednoj strani, promjera 9,5
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek
Capexin
je
indiciran
kao
zamjenska
terapija
za
liječenje
esencijalne
hipertenzije
i/ili
stabilne
koronarne bolesti kod pacijenata kod kojih je već postignuta kontrola
bolesti primjenom perindoprila i
amlodipina, u istim dozama (pogledati dio 4.3, 4.4., 4.5 i 5.1).
2
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Jednokratna primjena jedne tablete dnevno, preporučljivo ujutro prije
obroka.
Kombinovana terapija nije prikladna za inicijalnu terapiju.
Ako je potrebna promjena doziranja, doza kombinovanog lijeka koji
sadrži perindopril i amlodipin se može
modificirati ili se