Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Kapecitabīns
Zentiva, k.s., Czech Republic
L01BC06
Capecitabine
150 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Remedica Ltd., Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-04-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Capecitabine Zentiva 150 mg apvalkotās tabletes Capecitabine Zentiva 500 mg apvalkotās tabletes capecitabinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Capecitabine Zentiva un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Capecitabine Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Capecitabine Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Capecitabine Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Capecitabine Zentiva un kādam nolūkam tās lieto Capecitabine Zentiva pieder zāļu grupai, ko sauc par “citostatiskiem līdzekļiem” un kas pārtrauc vēža šūnu augšanu. Capecitabine Zentiva satur kapecitabīnu, kas pats par sevi nav citostatisks līdzeklis. Tikai pēc uzsūkšanās organismā tas pārveidojas par aktīvu pretvēža līdzekli (vairāk audzēja audos nekā veselos audos). Capecitabine Zentiva lieto resnās zarnas, taisnās zarnas, kuņģa vai krūts vēža ārstēšanai. Turklāt Capecitabine Zentiva lieto, lai novērstu jauna resnās zarnas vēža rašanos pēc pilnīgas audzēja izoperēšanas. Capecitabine Zentiva var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm. 2. Kas Jums jāzina pirms Capecitabine Zentiva lietošanas Nelietojiet Capecitabine Zentiva šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret kapecitabīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; Jums jāi Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 22-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Capecitabine Zentiva 150 mg apvalkotās tabletes Capecitabine Zentiva 500 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg kapecitabīna (capecitabinum). Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna (capecitabinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 150 mg tabletes: gaiši oranži-brūnas krāsas ovālas formas apvalkotās tabletes (apmēram 11,4 × 5,9 mm) ar iespiestu atzīmi “150” vienā pusē. 500 mg tabletes: oranži-brūnas krāsas iegarenas kapsulas formas apvalkotās tabletes (apmēram 17,1 × 8,1 mm) ar iespiestu atzīmi “500” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Capecitabine Zentiva ir indicēts adjuvantai terapijai pacientiem pēc III stadijas (C stadijas pēc Dukes klasifikācijas) resnās zarnas vēža operācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). Capecitabine Zentiva ir indicēts metastātiska kolorektāla vēža ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu). Capecitabine Zentiva ir indicēts progresējoša kuņģa vēža pirmās izvēles terapijai kombinācijā ar platīnu saturošiem līdzekļiem (skatīt 5.1. apakšpunktu). Capecitabine Zentiva kombinācijā ar docetakselu (skatīt 5.1. apakšpunktu) ir indicēts pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi ārstēšanai pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. Iepriekšējā terapijas shēmā pacientam jābūt saņēmušam antraciklīnu. Capecitabine Zentiva ir indicēts arī kā monoterapija pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi ārstēšanai pēc neveiksmīgas ķīmijterapijas ar taksāniem un antraciklīnu saturošām ķīmijterapijas shēmām vai pacientiem, kuriem nav indicēta turpmāka antraciklīna terapija. 4.2. Devas un lietošanas veids Kapecitabīnu drīkst ordinēt tikai sertificēts ārsts ar pieredzi pretvēža līdzekļu lietošanā. Ārstēšanas pirmā Pročitajte cijeli dokument