Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14083 KAPECITABIN
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
L01BC06
14083 KAPECITABIN
150MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KAPECITABIN
Kód SÚKL: 0179688 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179687 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179690 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179686 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179689 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179691 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-04-10
1 Sp. zn. sukls115804/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablety Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablety capecitabinum PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Capecitabine Glenmark a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Capecitabine Glenmark užívat 3. Jak se přípravek Capecitabine Glenmark užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Capecitabine Glenmark uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CAPECITABINE GLENMARK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Capecitabine Glenmark patří do skupiny léčiv nazývaných „cytostatické léky“, které zabraňují růstu nádorových buněk. Přípravek Capecitabine Glenmark obsahuje 150 mg/500 mg kapecitabinu, který sám o sobě není cytostatickým lékem. Kapecitabin se přeměňuje na vlastní léčivý protinádorový přípravek až po vstřebání v těle (k této přeměně dochází ve větší míře v nádorové tkáni než ve tkáni zdravé). Přípravek Capecitabine Glenmark se používá k léčbě nádorového onemocnění tlustého střeva, konečníku, žaludku nebo prsu. Dále se přípravek Capecitab Pročitajte cijeli dokument
1/28 Sp. zn. sukls65976/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablety Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta přípravku Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablety obsahuje capecitabinum 150 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,640 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablety Potahované podlouhlé bikonvexní tablety světle broskvové barvy s vyznačeným nápisem ‘150’ na jedné straně a hladké na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Capecitabine Glenmark je indikován: - k adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III (stadia C podle Dukese) (viz bod 5.1). k léčbě: - metastatického kolorektálního karcinomu (viz bod 5.1). - první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu (viz bod 5.1). Jedna potahovaná tableta přípravku Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablety obsahuje capecitabinum 500 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 25,470 mg laktózy Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablety Potahované podlouhlé bikonvexní tablety broskvové barvy s vyznačeným nápisem ‘500’ na jedné straně a hladké na druhé straně. 2/28 - v kombinaci s docetaxelem (viz bod 5.1) indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. Předchozí terapie má zahrnovat antracyklin. - pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu v monoterapii po selhání chemoterapeutického režimu zahrnujícího taxany a antracykliny nebo pacientů, u kterých není další léčba antracykliny indikována. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Capecitabine Glenmark má být předepis Pročitajte cijeli dokument