Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CAPECITABIN
Sandoz GmbH
L01BC06
capecitabine
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-04-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CAPECITABIN SANDOZ 150 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Capecitabin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Capecitabin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Sandoz beachten? 3. Wie ist Capecitabin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Capecitabin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPECITABIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Capecitabin Sandoz gehört zu der Arzneimittelgruppe der „Zytostatika“, die das Wachstum von Krebszellen stoppen. Capecitabin Sandoz enthält Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe). Capecitabin Sandoz wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarms, des Enddarms, des Magens oder der Brust angewendet. Darüber hinaus wird Capecitabin Sandoz angewendet, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern. Capecitabin Sandoz kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPECITABIN SANDOZ BEACHTEN? CAPECITABIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMME Pročitajte cijeli dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capecitabin Sandoz 150 mg – Filmtabletten Capecitabin Sandoz 500 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Capecitabin Sandoz 150 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 13,1 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Capecitabin Sandoz 500 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 43,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Capecitabin Sandoz 150 mg – Filmtabletten Leicht rosafarbene Filmtablette mit abgeänderter ovaler Form (5,5 x 11,0 mm) mit der Markierung „150“ auf einer Seite. Capecitabin Sandoz 500 mg – Filmtabletten Rosafarbene Filmtablette mit abgeänderter ovaler Form (8,4 x 16,0 mm) mit der Markierung „500“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Capecitabin Sandoz ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin Sandoz ist zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin Sandoz ist in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als First-line-Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin Sandoz ist in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie indiziert. Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben. Capecitabin Sandoz ist außerdem als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom indiziert, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthracycl Pročitajte cijeli dokument