CAPD/DPCA 3 sleep safe 5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.2573 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 46.75 g/1000 mL otopina za peritone

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dostupno od:

Fresenius Medical Care BH,d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

B05DB

INN (International ime):

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Doziranje:

5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.2573 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 46.75 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za peritonejsku dijalizu

Sastav:

1000 mL otopine za peritonejsku dijalizu sadrži: 5,786 g natrijum hlorid 0,2573 g kalcijum hlorid, dihidrat 0,1017 g magnezijum hlorid, heksahidrat 3,925 g natrijum laktat 46,75 g glukoza, monohidrat

Jedinice u paketu:

2 plastične vrećice sa 5000 mL otopine za peritonejsku dijalizu (sleep safe sistem)

Tip recepta:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Proizveden od:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-10-19

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CAPD/DPCA 3 sleep safe
(5,786 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 3,925 g + 46,5 g)/1000 mL, otopina za
peritonejsku dijalizu
natrijum hlorid, kalcijum hlorid, magnezijum hlorid, natrijum laktat,
glukoza

Pažljivo pro_Č_itajte cijelo uputstvo prije nego po_Č_nete
koristiti ovu otopinu

Sa_č_uvajte uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo pro_č_itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, _ č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima.

U slu_č_aju nastupanja ozbiljnih nuspojava ili ako primijetite b
nuspojave koje nisu navedene u
ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je CAPD/DPCA 3 i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati CAPD/DPCA 3
3.
Kako koristiti CAPD/DPCA 3
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CAPD/DPCA 3
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE CAPD/DPCA 3 I ZA ŠTA SE KORISTI
CAPD/DPCA 3 se koristi za proČišĆavanje krvi putem potrbušnice kod
bolesnika sa zadnjim stadijem
kroničnog bubrežnog zatajenja. Ta vrsta pročišćavanja krvi naziva
se peritonealna dijaliza.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CAPD/DPCA
Nemojte koristiti CAPD/DPCA 3:
-
ako je nivo kalija u Vašoj krvi vrlo nizak
-
ako je nivo kalcija u Vašoj krvi vrlo visok
-
ako patite od poremeĆaja metabolizma laktata
-
ako imate poremeĆaj metabolizma fruktoze (hereditarnu intoleranciju
fruktoze)
-
ako je volumen tjelesnih tekućina prenizak
-
ako imate nizak krvni pritisak
LijeČenje peritonealnom dijalizom ne smije zapoČeti ako imate
- promjene u području trbuha kao što su
- ozljede, ili nakon kirurških zahvata
- teške opekotine
- velike upalne reakcije kože
- upalu potrbušnice
- vlažne rane koje ne zacjeljuju
- pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme (ošita)
- čireve
− upalna oboljenja crijeva
− začepljenje crijeva (opstrukciju)
− bolesti pluća, posebice upalu pluća
− trovanje krvi prouzročeno bakterijom
− iznim

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CAPD/DPCA 3 sleep safe
(5,786 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 3,925 g + 46,5 g)/1000 mL, otopina za
peritonejsku dijalizu
natrijum hlorid, kalcijum hlorid, magnezijum hlorid, natrijum laktat,
glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 litra otopine sadrži:
Natrijev klorid
5.786 g
otopinu natrijeva (S) laktata
(= natrijev (S)- laktat 3,925 g)
7.85 g
kalcijev klorid dihidrat
0.2573 g
magnezijev klorid heksahidrat
0.1017 g
glukoza monohidrat
46.75 g
ekvivalent bezvodna glukoza 42,5 g/L i do 2,1 g/L fruktoze
Na
+
134 mmol/L
Ca
++
1.75 mmol/L
Mg
++
0.5 mmol/L
Cl
-
103.5 mmol/L
L-laktat 35 mmol/L
glukoza 235,8 mmol/L
Za spisak svih pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za peritonejsku dijalizu
Bistra bezbojna do lagano žućkasta otopina
Teorijski osmolaritet 511 mosm/L
pH ~ 5.5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za upotrebu kod bolesnika u posljednjoj (dekompenzacijskoj) fazi
hroničnog bubrežnog oboljenja, bilo
kojeg porijekla, koje se može liječiti peritonealnom dijalizom.
4.2. Doziranje i naČin primjena
Doziranje
CAPD/DPCA 3 je namijenjen isključivo za intraperitonealnu upotrebu.
Način liječenja, učestalost primjene kao i potrebno vrijeme
zadržavanja otopine u peritonealnoj šupljini
odredit će nadležni ljekar.
Kontinuirana ambulantna peritonealna dijaliza (CAPD)
Ako ljekar drugačije ne odredi, koristi se 2000 mL otopine po izmjeni
četiri puta dnevno (što odgovara
dnevnoj dozi od 8000 mL). Nakon zadržavanja otopine u peritonealnoj
šupljini (dwell time) između 2 i
10 sati otopinu treba ispustiti.
Prilagođavanje doziranja volumena i broja izmjena vrši se prema
individualnim potrebama bolesnika.
Ako se kod bolesnika na početku liječenja javi osjećaj napetosti
trbuha, količinu otopine po izmjeni
treba privremeno smanjiti na 500-1500 mL.
Djeci, po izmjeni, treba smanjeni volumen ovisno o starosti, visini i
težini djeteta (30–40 mL/kgTT).
Nema posebnih preporuka o dozi za starije bolesnike.
2
Kod odrasl