Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
ketokonasool
Dechra Regulatory B.V.
QJ02AB02
ketoconazole
400mg 50TK; 400mg 70TK; 400mg 90TK; 400mg 10TK; 400mg 60TK; 400mg 80TK; 400mg 30TK; 400mg 40TK; 400mg 100TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT CANIZOL VET, 400 MG TABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: _ _ Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel _ _ Holland _ _ Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lelypharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Holland Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Canizol vet, 400 mg tabletid koertele ketokonasool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS _ _ Üks tablett sisaldab: _ _ TOIMEAINE: Ketokonasool 400 mg Pruunikirjud ümmargused maitsestatud tabletid, kaheks või neljaks osaks jagatavad. _ _ 4. NÄIDUSTUS(ED) Seeninfektsioonide raviks, mille on põhjustanud: _ _ - _Microsporum canis _ - _Microsporum gypseum _ - _Trichophyton mentagrophytes _ 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksapuudulikkusega loomadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. _ _ 6. KÕRVALTOIMED Soovitatud annuste kasutamisel võib harva (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast), täheldada neuroloogilisi nähte – apaatiat, ataksiat, treemorit (s.t koer võib näida passiivne, ebastabiilne ja/või tal võivad tekkida lihasspasmid), oksendamist, anoreksiat (raskekujulist isutust) ja/või kõhulahtisust ning toksilisust maksale (maksakahjustust). Ketokonasoolil on mööduv antiandrogeenne ja glükokortikoidide vastane toime; see pärsib annusest ja ajast sõltuvalt kolesterooli muundamist steroidhormoonideks testosterooniks ja kortisooliks. Vt ka lõik Erihoiatused toimet isastele sigimisvõimelistele koertele. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Koer. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD _ _ Suukaudsek Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Canizol vet, 400 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Ketokonasool 400 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Pruunikirjud ümmargused maitsestatud tabletid, neljaks jagatavad. Tableti saab jagada kaheks või neljaks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Järgmiste dermatofüütide põhjustatud dermatomükooside ravi: _ _ - _Microsporum canis _ - _Microsporum gypseum _ - _Trichophyton mentagrophytes _ 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksapuudulikkusega loomadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ketokonasooli korduv kasutamine võib harva põhjustada ristresistentsust teiste asoolide suhtes. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravi ketokonasooliga vähendab testosterooni sisaldust ja suurendab progesterooni sisaldust ning võib mõjutada isastel koertel paarituse tulemuslikkust ravi ajal ja mõne nädala jooksul pärast ravi. Dermatofütoosi ravi ei tohiks piirduda vaid nakatunud looma(de) raviga. See peab hõlmama ka keskkonna desinfitseerimist, sest spoorid võivad keskkonnas kaua püsida. Taasnakatumise või nakkuse leviku riski saab minimeerida näiteks sageda tolmuimeja kasutamise, harjamisvahendite desinfitseerimise ja kogu materjali, mis on eeldatavasti saastunud ja mida ei saa desinfitseerida, kasutuselt kõrvaldamisega. Soovitatav on kombineerida süsteemset ravi paikse raviga. Ravimi pikaajalisel manustamisel tuleb hoolikalt jälgida maksafunktsiooni. Maksa funktsioonihäirete kliiniliste tunnuste tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada. Kuna tabletid on maitsestatud, tuleb neid hoida turvalises ja loomadele kättesaamatus kohas. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vältida juhuslikku ravimi allaneelamist. Pročitajte cijeli dokument