CANESPOR 10 mg/1 g krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

bifonazol

Dostupno od:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D01AC10

INN (International ime):

bifonazol

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

1 g kreme sadrži: 10 mg bifonazola

Jedinice u paketu:

1 Alu tuba sa 15 g kreme, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-08-29

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA
PACIJENTA
Canespor
10 mg/g, krema bifonazol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne
podatke.
Uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili
kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
・
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
・
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem farmaceutu.
・
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
・
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 sedmice.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Canespor i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primijenjivati Canespor?
3.
Kako primijenjivati Canespor?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Canespor?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Canespor i za šta se koristi?
Bifonazol je derivat imidazola sa širokim antimikotičkim spektrom
djelovanja (sredstvo za liječenje bolesti
izazvanih gljivicama). Djeluje na dermatofite, kvasce, plijesni i
druge gljivice.
Bifonazol sprječava biosintezu ergosterola u staničnoj membrani
gljivica na dvije različite razine. Po tome se
razlikuje od drugih azolnih derivata i antimikotika koji djeluju samo
na jednoj razini. Sprječavanje sinteze
ergosterola izaziva strukturalno i funkcionalno oštećenje
citoplazmatske membrane.
Canespor krema se koristi za liječenje kožnih mikoza, bolesti
izazvanih dermatofitima, kvascima, plijesnima i
drugim gljivicama (npr.
tinea pedis
(mikoze na stopalima),
tinea manuum
(mikoze na rukama),
uključujući liječenje kože izloženog ležišta nokta nakon
uklanjanja inficiranog dijela nokta kod keratolitičkog
liječenja gljivične infekcije nokta,
tinea
corporis (mikoze na tijelu),
tinea inguinalis
(mikoze na koži tijela i
ekstremiteta te mikoze kožnih nabora),
pityriasis versicolo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Canespor 10 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 10 mg bifonazola.
Pomoće supstance s poznatim djelovanje: cetilni i stearilni alkohol,
benzilni alkohol.
1 g Kreme sadrži 100 mg cetilnog i stearilnog alkohola i 20 mg
benzilnog alkohola.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Canespor krema koristi se za:
- liječenje kožnih mikoza izazvanih dermatofitima, kvasnim
gljivicama, plijesnima i drugim
gljivicama (npr.
tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea
inguinalis,
pityriasis
versicolor,
površinska kandidoza), uključujući liječenje kože izloženog
ležišta nokta nakon uklanjanja
inficiranog dijela nokta kod keratolitičkog liječenja onihomikoza,
-liječenje eritrazme (infekcije s
Corynebacterium
minutissimum).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Kako bi se postiglo dugotrajno djelovanje, liječenje Canespor kremom
treba biti pravilno i
tokom dovoljno dugog razdoblja.
Uobičajeno trajanje liječenja za:

mikozu na stopalu i između prstiju
(tinea pedis, tinea pedis
interdigitalis)
3 sedmice

mikozu po tijelu, rukama i kožnim naborima
(tinea corporis, tinea manuum, tinea
inguinalis)
2-3 sedmice

Mikoze kože izloženog ležišta
nokta
4 sedmice

pityriasis versicolor,
eritrazme
2 sedmice

površinske kandidoze kože
2-4 sedmice
Pedijatrijska populacija
U pedijatrijskoj populaciji nisu provedena detaljnija ispitivanja.
Pregled kliničkih podataka ne
pokazuje da treba očekivati štetne učinke u pedijatrijskoj
populaciji.
Međutim, u novorođenčadi (0-27 dana), dojenčadi i male djece (28
dana do 23 mjeseca)
lijek treba koristiti samo pod nadzorom ljekara.
Na_č_in primjene
Na kožu. Canespor krema koristi se jednom dnevno, najbolje navečer
prije spavanja. Na oboljeli dio
kože nanese se tanki sloj kreme i utrlja.
Mala količina kreme je uglavnom dovoljna za liječenje povr�