CANDESARTAN CILEXETIL MCC 32 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Dostupno od:

BLUEPHARMA-INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - PORTUGALIA

ATC koda:

C09CA06

INN (International ime):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Doziranje:

32mg

Farmaceutski oblik:

COMPR.

Tip recepta:

P6L

Proizveden od:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Terapijska grupa:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Proizvod sažetak:

12983/2020/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 60 compr.; 12983/2020/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 56 compr.; 12983/2020/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 compr.; 12983/2020/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 28 compr.; 7317/2015/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 60 compr.; 7317/2015/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 56 compr.; 7317/2015/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 compr.; 7317/2015/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 28 compr.;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12982/2020/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12983/2020/01-02-03-04_ _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANDESARTAN CILEXETIL MCC 16 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN CILEXETIL MCC 32 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Candesartan cilexetil MCC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan cilexetil MCC
3.
Cum să luaţi Candesartan cilexetil MCC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Candesartan cilexetil MCC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CANDESARTAN CILEXETIL MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan cilexetil MCC.
Substanţa activă este
candesartan cilexetil. Acesta aparţine unei clase de medicamente
denumite antagonişti ai receptorului
angiotensinei II. Medicamentul acţionează prin relaxarea şi
lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.
Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face
mai uşor efortul inimii
dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului.
Acest medicament este utilizat pentru:
•
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi.
•
tratamentul pacienţilor adulţ

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12982/2020/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12983/2020/01-02-03-04_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan cilexetil MCC 16 mg comprimate
Candesartan cilexetil MCC 32 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Candesartan cilexetil MCC 16 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg.
Candesartan cilexetil MCC 32 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Candesartan cilexetil MCC 16 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 181,73 mg.
Candesartan cilexetil MCC 32 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 363,46 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Candesartan cilexetil MCC 16 mg sunt comprimate rotunde, biconvexe, de
culoare roşu deschis, cu
diametrul de 9,5 mm, marcate cu „CC” pe o faţă şi „16” pe
cealaltă față. Prezintă o linie mediană pe
ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Candesartan cilexetil MCC 32 mg sunt comprimate ovale, biconvexe, de
culoare roşu deschis, cu
diametrul de 16,0 mm, marcate cu „CC” şi „32” pe aceeaşi
faţă. Prezintă o linie mediană pe ambele
feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candesartan cilexetil MCC este indicat pentru:
•
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
2
•
Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
insuficienţă ventriculară stângă
sistolică (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%)
atunci când inhibitorii ECA nu sunt
toleraţi sau ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA la pacienţii
cu insuficienţă cardiacă
simptomatică, în pofida administrării terapiei optime, atunci când
antagoniştii receptorilor de
mineralocorticoizi nu sunt toleraţi (vezi pct. 4.2, 4