Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA06
irbesartan and hydrochlorothiazide sileksetil
Normal
ilacı ve diüretik
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI CANDECARD PLUS 16 MG/12,5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Kandesartan sileksetil, 16 mg Hidroklorotiyazid, 12,5 mg • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, mısır nişastası, povidon, karagenan, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CANDECARD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CANDECARD PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CANDECARD PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CANDECARD PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR . 1. CANDECARD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İlacımızın ismi CANDECARD PLUS’tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler kayısı renkli, benekli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentiklidir ve üzerlerindeki çizgi boyunca iki eşit parçaya bölünebilirler. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. CANDECARD PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu iki etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar. • Kandesartan sileksetil, ‘anjiyotensin II reseptör antagonisti’ adı verilen Pročitajte cijeli dokument
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CANDECARD PLUS 16 mg/12,5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kandesartan sileksetil 16 mg Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 75,850 mg Kroskarmelloz sodyum 1,620 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Kayısı renkli, benekli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentikli tabletlerdir. Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tablet eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile monoterapinin yeterli olmadığı primer hipertansiyon (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: CANDECARD PLUS’ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir. Kandesartan sileksetilin ve hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan CANDECARD PLUS tedavisine geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden kandesartan sileksetile geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid monoterapisi ile veya düşük dozlarda CANDECARD PLUS ile (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) kan basıncı optimum olarak kontrol altına alınamayan hastalara CANDECARD PLUS verilebilir. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde ulaşılır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek alımı ile değişmez. Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim mevcut değildir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda loop diüretikleri, tiyazidlere tercih edilmektedir. Kreatinin klerensi ≥ 30 ml/dakika/1.73 m 2 BSA olan hastalarda, CANDECARD PLUS tedavisine 2 / 18 geçilmeden önce kandesartan si Pročitajte cijeli dokument