Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipine besylate, Candesartan cilexetil
KRKA, D.D., NOVO MESTO
C09DB07
Amlodipine besylate, Candesartan cilexetil
16 mg / 5 mg
tabletti
Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1,
Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1,
kandesartaani ja amlodipiini
Myyntilupa myönnetty
2018-03-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CANDECAM 8 MG/5 MG TABLETIT CANDECAM 16 MG/5 MG TABLETIT CANDECAM 16 MG/10 MG TABLETIT kandesartaanisileksetiili/amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Candecam on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Candecam-valmistetta 3. Miten Candecam-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Candecam-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CANDECAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Candecam sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinia. Molemmat lääkeaineet alentavat korkeaa verenpainetta. - Kandesartaanisileksetiili kuuluu lääkeryhmään nimeltä ”angiotensiini II -reseptorin salpaajat”. - Amlodipiini kuuluu lääkeryhmään nimeltä kalsiumkanavan salpaajat. Molemmat lääkeaineet estävät verisuonten supistumista, jolloin niiden seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee. Candecam-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon aikuisille potilaille, jotka jo käyttävät kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinia samoina annoksina kuin yhdistelmävalmisteessa, mutta kahtena erillisenä tablettina. Kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinia, joita Candecam sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainitt Pročitajte cijeli dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Candecam 8 mg/5 mg tabletit Candecam 16 mg/5 mg tabletit Candecam 16 mg/10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Candecam 8 mg/5 mg tabletit _ Yksi tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia. _Candecam 16 mg/5 mg tabletit _ Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia. _Candecam 16 mg/10 mg tabletit _ Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 10 mg amlodipiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 8 mg/5 mg 16 mg/5 mg 16 mg/10 mg Laktoosi 84,90 mg 76,89 mg 77,30 mg Natrium 0,32 mg 0,44 mg 0,32 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Candecam 8 mg/5 mg tabletit: pyöreä, kaksoiskupera, kaksikerroksinen tabletti. Tabletin toinen puoli on vaaleankeltainen, ja siinä voi olla vaaleampia täpliä ja siihen on kaiverrettu merkintä 8-5. Toinen puoli on valkoinen tai luonnonvalkoinen. Tabletin halkaisija on 8 mm ja paksuus 3,7–4,7 mm. Candecam 16 mg/5 mg tabletit: pyöreä, hieman kaksoiskupera kaksikerroksinen tabletti. Tabletin toinen puoli on vaalean vaaleanpunainen ja siinä voi olla vaaleampia ja tummempia täpliä ja siihen on kaiverrettu merkintä 16-5. Toinen puoli on valkoinen tai luonnonvalkoinen. Tabletin halkaisija on 9 mm ja paksuus 4,0–5,0 mm. Candecam 16 mg/10 mg tabletit: pyöreä, kaksoiskupera, kaksikerroksinen tabletti. Tabletin toinen puoli on haalean vaaleanpunainen ja siinä voi olla vaaleampia ja tummempia täpliä ja siihen on kaiverrettu merkintä 16-10. Toinen puoli on valkoinen tai luonnonvalkoinen. Tabletin halkaisija on 8 mm ja paksuus 3,7–4,7 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET 2 Candecam on tarkoitettu korvaavaksi hoidoksi aikuispotilaille, joiden essentiaalinen hypertensio on jo ennestään hallinnassa samanaikaisesti annettavilla kandesartaania ja amlodipiinia samoina annoksi Pročitajte cijeli dokument