Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
akamprosat
Paranova Läkemedel AB
N07BB03
acamprosate
333 mg
Enterotablett
akamprosat 333 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Akamprosat
Avregistrerad
2006-11-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CAMPRAL 333 MG ENTEROTABLETT akamprosat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Campral är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Campral 3. Hur du tar Campral 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Campral ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CAMPRAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Campral minskar återfallsrisken efter avvänjningsbehandling hos alkoholberoende patienter. Det rekommenderas att behandlingen kombineras med rådgivning. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CAMPRAL TA INTE CAMPRAL - om du är allergisk mot akamprosat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har nedsatt njurfunktion - om du ammar VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Campral: - om du har starkt nedsatt leverfunktion Campral bör inte ges till patienter under 18 år och över 65 år. ANDRA LÄKEMEDEL OCH CAMPRAL Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. GRAVIDITET OCH AMNING Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Erfarenheten av behandling under graviditet är liten. Gravida kvinnor skall därför endast använda Campral när läkare bedömt att nyttan med behandlingen är större än Pročitajte cijeli dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Campral 333 mg enterotablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 enterotablett innehåller 333 mg akamprosat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Enterotablett Vit, bikonvex tablett, präglad ”333” på ena sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reduktion av återfallsrisk hos alkoholberoende patienter. Behandling med Campral rekommenderas ske i kombination med samtalsbehandling innefattande medicinska råd och stöd till patienten. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Tabletterna ska sväljas hela. Patienter som väger 60 kg: 2 tabletter 3 gånger dagligen, morgon, middag och kväll. Patienter som väger < 60 kg: 2 tabletter på morgonen, 1 tablett mitt på dagen och 1 tablett till natten. Behandlingen med Campral bör inledas så snart som möjligt efter upphörd alkoholkonsumtion. Den bör fortsätta även om patienten får återfall. Uppföljning av behandlingsresultatet skall göras regelbundet och vid tveksam effekt skall behandlingen omprövas. Rekommenderad behandlingstid är ett år. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. Patienter med nedsatt njurfunktion (serumkreatinin >120 µmol/l). Amning (se avsnitt 4.6) 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Akamprosat är inte avsett för behandling av akuta symtom vid alkoholabstinens. Säkerhet och effekt av Campral har inte fastställts hos patienter yngre än 18 år eller äldre än 65 år. Användning av Campral rekommenderas därför inte till dessa patientgrupper. Säkerhet och effekt av Campral har inte fastställts hos patienter med starkt nedsatt leverfunktion (Childs-Pugh klass C). Eftersom det inbördes sambandet mellan alkoholberoende, depression och suicidalitet är väl känt och komplicerat, rekommenderas att alkoholberoende patienter, inklusive de patienter som behandlas med akamprosat, övervakas avseende respektive symtom. Detta läkemedel innehåller mindr Pročitajte cijeli dokument