CALMOLAN 2,1 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

OLANZAPINUM

Dostupno od:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

ATC koda:

N04BC05

INN (International ime):

PRAMIPEXOLUM

Doziranje:

2,1mg

Farmaceutski oblik:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip recepta:

PRF

Proizveden od:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Terapijska grupa:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Proizvod sažetak:

11160/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 11160/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 11160/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11158/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ NR. 11159/2018/01-02-03 NR. 11160/2018/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALMOLAN 0,26 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CALMOLAN 0,52 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CALMOLAN 2,1 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Pramipexol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Calmolan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Calmolan
3. Cum să luaţi Calmolan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Calmolan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CALMOLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Calmolan conţine substanţa activă pramipexol şi aparţine unui
grup de medicamente cunoscute ca
agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai
dopaminei. Stimularea receptorilor
dopaminei declanşează impulsuri nervoase în creier, ceea ce ajută
la controlul mişcărilor corpului.
Calmolan este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare a
bolii Parkinson la adulţi. El
poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alt medicament
indicat în boala Parkinson).
2.
CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CALMOLAN
NU LUAŢI CALMOLAN
-
dacă sunteţi alergic la pramipexol sau la oricare dintre celelalte
component

Svojstava lijeka

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
11158/2018/01-02-03
_Anexa 2 _
NR
.
11159/2018/01-02-03 NR
.
11160/2018/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSLUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Calmolan 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită
Calmolan 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită
Calmolan 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Calmolan 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 0,375 mg,
echivalent cu pramipexol 0,26 mg.
_Calmolan 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 0,75 mg,
echivalent cu pramipexol 0,52 mg.
_Calmolan 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 3 mg,
echivalent cu pramipexol 2,1 mg.
_Notă_
:
Dozele de pramipexol menţionate în literatura de specialitate se
referă la sarea de pramipexol.
De aceea, dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă,
cât şi ca sare (între paranteze).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
_Calmolan 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Comprimate cu diametrul de 9 mm, de culoare albă sau aproape albă,
cilindrice, plane, cu marginile
teşite, marcate cu 026 pe una dintre feţe.
_ _
_Calmolan 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Comprimate cu diametrul de 10 mm, de culoare albă sau aproape albă,
cilindrice, biconvexe, marcate
cu 052 pe una dintre feţe.
_Calmolan 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Comprimate cu diametrul de 10 mm, de culoare albă sau aproape albă,
cilindrice, biconvexe, marcate
cu 210 pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Calmolan este indicat la adulţi pentru tratamentul semnelor şi
simptomelor formei idiopatice a b