CALIXTA 30 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

mirtazapin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N06AX11

INN (International ime):

mirtazapin

Doziranje:

30 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 30 mg mirtazapina

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-25

Uputa o lijeku

- 1 -
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ CALIXTA
15 mg, filmom obložena tableta
30 mg, filmom obložena tableta
mirtazapin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao
naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite da je neželjeni efekat lijeka postao ozbiljan ili
uočite neželjeni efekat koji nije
naveden u uputi, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1. Šta je CALIXTA i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati CALIXTU
3. Kako uzimati CALIXTU
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati CALIXTU
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE CALIXTA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivna supstanca u CALIXTA tabletama je mirtazapin, koji se ubraja u
grupu antidepresiva.
CALIXTA tablete namijenjene su za liječenje depresije u odraslih.
Potrebno je 1 do 2 sedmice primjene kako bi ovaj lijek počeo
djelovati. Nakon 2 do 4 sedmice primjene
počet ćete se osjećati bolje. Obratite se ljekaru ako nakon 2 do 4
sedmice ne nastupi poboljšanje ili
ako se počnete osjećati lošije.
Više informacija se nalazi u dijelu 3. Kada možete oČekivati da
Ćete se osjeĆati bolje.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CALIXTU
Nemojte uzimati CALIXTU ako:

ste alergični (preosjetljivi) na mirtazapin ili neki drugi sastojak
CALIXTA tableta (naveden u dijelu
6).

uzimate, ili ste nedavno uzimali (unutar posljednje dvije sedmice)
lijekove iz grupe inhibitora
monoaminooksidaze (MAO inhibitori).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete CALIXTA
filmom obložene tablete.
Djeca i adolescenti
CALIXTA tablete nisu namijenjene za liječenje djece i adolescenata
mlađih od 18 godina jer nije
dokazana njihova djelotvornost u ovoj dobnoj skupini. Također je
potrebno
znati
da
u
bolesnika
mlađih od 18 godina, kod

Svojstava lijeka

- 1 -
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ CALIXTA
15 mg, filmom obložena tableta
30 mg, filmom obložena tableta
mirtazapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
CALIXTA
15 mg, filmom obložena tableta
sadrži 15 mg mirtazapina.
CALIXTA 30 mg, filmom obložena tableta
sadrži 30 mg mirtazapina.
PomoĆne tvari s poznatim uČinkom:
CALIXTA 15 mg filmom obložena tableta sadrži 44,4 mg laktoza
hidrata.
CALIXTA 30 mg filmom obložena tableta sadrži 88,8 mg laktoza
hidrata.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
CALIXTA
15 mg tablete: žuta, eliptična, bikonveksna filmom obložena tableta
sa razdjelnom
crtom
na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
CALIXTA
30
mg
tablete:
crveno-smeđa,
eliptična,
bikonveksna
filmom
obložena
tableta
sa
razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4. 1 Terapijske indikacije
Mirtazapin je indiciran za liječenje teške depresije u odraslih
osoba.
4. 2 Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje
Odrasli
Uobičajena efektivna dnevna doza je između 15 i 45 mg.
Liječenje treba započeti sa 15 mg ili 30 mg mirtazapina na dan.
Mirtazapin postiže svoj efekat općenito nakon 1–2 sedmice
liječenja. Liječenje s odgovarajućom dozom
trebalo bi dati pozitivan odgovor unutar 2-4 sedmice. Kod neadekvatnog
odgovora, doza se može
povećati do maksimalne doze od 45 mg. Ako nema efekta u naredne 2-4
sedmice, liječenje treba
prekinuti.
Bolesnici s depresijom moraju se liječiti kroz period od barem 6
mjeseci kako bi se osiguralo da više
nemaju nikakvih simptoma bolesti.
Preporučuje se postupan prekid liječenja s mirtazapinom kako bi se
izbjegli simptomi ustezanja (vidjeti
dio 4.4).
Stariji bolesnici
Početna
doza
je
jednaka
onoj
kod
odraslih.
Kod
starijih
bolesnika
dozu
treba
povećavati
pod
strogim nadzorom, do zadovoljavajućeg kliničkog odgovora.
Bolesnici s poreme_ć_enom funkcijom bubrega
U bolesnika sa srednje do te�