Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
mirtazapin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N06AX11
mirtazapin
15 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 15 mg mirtazapina
30 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVDC//Al blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-12-28
- 1 - UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ CALIXTA 15 mg, filmom obložena tableta 30 mg, filmom obložena tableta mirtazapin Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovu uputu. Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima. Ako primijetite da je neželjeni efekat lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni efekat koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe: 1. Šta je CALIXTA i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati CALIXTU 3. Kako uzimati CALIXTU 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CALIXTU 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE CALIXTA I ZA ŠTA SE KORISTI? Aktivna supstanca u CALIXTA tabletama je mirtazapin, koji se ubraja u grupu antidepresiva. CALIXTA tablete namijenjene su za liječenje depresije u odraslih. Potrebno je 1 do 2 sedmice primjene kako bi ovaj lijek počeo djelovati. Nakon 2 do 4 sedmice primjene počet ćete se osjećati bolje. Obratite se ljekaru ako nakon 2 do 4 sedmice ne nastupi poboljšanje ili ako se počnete osjećati lošije. Više informacija se nalazi u dijelu 3. Kada možete oČekivati da Ćete se osjeĆati bolje. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CALIXTU Nemojte uzimati CALIXTU ako: ste alergični (preosjetljivi) na mirtazapin ili neki drugi sastojak CALIXTA tableta (naveden u dijelu 6). uzimate, ili ste nedavno uzimali (unutar posljednje dvije sedmice) lijekove iz grupe inhibitora monoaminooksidaze (MAO inhibitori). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete CALIXTA filmom obložene tablete. Djeca i adolescenti CALIXTA tablete nisu namijenjene za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije dokazana njihova djelotvornost u ovoj dobnoj skupini. Također je potrebno znati da u bolesnika mlađih od 18 godina, kod Pročitajte cijeli dokument
- 1 - SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ CALIXTA 15 mg, filmom obložena tableta 30 mg, filmom obložena tableta mirtazapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA CALIXTA 15 mg, filmom obložena tableta sadrži 15 mg mirtazapina. CALIXTA 30 mg, filmom obložena tableta sadrži 30 mg mirtazapina. PomoĆne tvari s poznatim uČinkom: CALIXTA 15 mg filmom obložena tableta sadrži 44,4 mg laktoza hidrata. CALIXTA 30 mg filmom obložena tableta sadrži 88,8 mg laktoza hidrata. Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. CALIXTA 15 mg tablete: žuta, eliptična, bikonveksna filmom obložena tableta sa razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. CALIXTA 30 mg tablete: crveno-smeđa, eliptična, bikonveksna filmom obložena tableta sa razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 Terapijske indikacije Mirtazapin je indiciran za liječenje teške depresije u odraslih osoba. 4. 2 Doziranje i naČin upotrebe Doziranje Odrasli Uobičajena efektivna dnevna doza je između 15 i 45 mg. Liječenje treba započeti sa 15 mg ili 30 mg mirtazapina na dan. Mirtazapin postiže svoj efekat općenito nakon 1–2 sedmice liječenja. Liječenje s odgovarajućom dozom trebalo bi dati pozitivan odgovor unutar 2-4 sedmice. Kod neadekvatnog odgovora, doza se može povećati do maksimalne doze od 45 mg. Ako nema efekta u naredne 2-4 sedmice, liječenje treba prekinuti. Bolesnici s depresijom moraju se liječiti kroz period od barem 6 mjeseci kako bi se osiguralo da više nemaju nikakvih simptoma bolesti. Preporučuje se postupan prekid liječenja s mirtazapinom kako bi se izbjegli simptomi ustezanja (vidjeti dio 4.4). Stariji bolesnici Početna doza je jednaka onoj kod odraslih. Kod starijih bolesnika dozu treba povećavati pod strogim nadzorom, do zadovoljavajućeg kliničkog odgovora. Bolesnici s poreme_ć_enom funkcijom bubrega U bolesnika sa srednje do te Pročitajte cijeli dokument