Calipra 80 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Atorvastatinum

Dostupno od:

Alkaloid - INT d.o.o.

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

Atorvastatinum

Doziranje:

80 mg

Farmaceutski oblik:

Tabletki powlekane

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041359

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1/7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALIPRA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
CALIPRA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
CALIPRA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
CALIPRA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
atorwastatyna
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Calipra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Calipra
3.
Jak przyjmować Calipra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Calipra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALIPRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Calipra należy do grupy leków określanych mianem statyn, które
są lekami regulującymi poziom
lipidów (substancji tłuszczowych) w organizmie.
Lek Calipra stosowany jest w celu obniżania poziomu lipidów —
konkretnie zaś cholesterolu
i triglicerydów — we krwi w sytuacjach, w których dieta i zmiany
trybu życia nie przyniosły
oczekiwanych skutków. Jeśli pacjent jest narażony na zwiększone
ryzyko rozwoju chorób serca, lek
Calipra można też stosować w celu obniżenia tego ryzyka, nawet
jeśli poziom cholesterolu jest u
pacjenta prawidłowy. W trakcie stosowania tego leku pacjent powinien
stosować standardową dietę
obniżającą poziom cholesterolu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU CALIPRA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CALIPRA
–
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałyc

Svojstava lijeka

1/23
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CALIPRA, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny w postaci
atorwastatyny wapniowej
trójwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Calipra o mocy 80 mg
zawiera 366,53 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
80 mg: Produkt leczniczy Calipra 80 mg tabletki powlekane ma postać
białych, podłużnych,
obustronnie wypukłych tabletek z linią podziału na jednej stronie i
wytłoczoną liczbą „80” na drugiej
stronie. Rozmiary tabletki wynoszą około 20,0 mm × 8,0 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Produkt leczniczy Calipra jest stosowany jako uzupełnienie
odpowiedniej diety w celu obniżenia
podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu
LDL (LDL-C),
apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, u młodzieży i u
dzieci w wieku od 10 lat
z hipercholesterolemią pierwotną, w tym hipercholesterolemią
rodzinną (wariant heterozygotyczny),
lub hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (co odpowiada dyslipidemii
typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredericksona) — w przypadku niewystarczającej skuteczności diety
i innych niefarmakologicznych
metod leczenia.
Produkt leczniczy Calipra jest też wskazany do stosowania w celu
obniżenia stężenia TC i LDL-C
u dorosłych z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną
pomocniczo w stosunku do innych
sposobów mających na celu obniżenie stężenia lipidów (np.
aferezy LDL) bądź jeśli nie ma
możliwości zastosowania tego rodzaju interwencji.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Produkt leczniczy Calipra jest wskazany do stosowania w celu
zapobiegania zdarzeniom sercowo-
naczyniowym u dorosłych pacjentów, u których szacowane ryzyko
pierwszorazowego incydentu
sercowo-nacz