Calipra 20 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

atorvastatinkalcij trihidrat

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

atorvastatinkalcij trihidrat

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-724169789-01] Urbroj: 381-12-01/14-18-05

Datum autorizacije:

2018-04-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CALIPRA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CALIPRA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CALIPRA 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CALIPRA 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK
JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE
.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Calipra i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Calipru
3.
Kako uzimati Calipru
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Calipru
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CALIPRA I ZA ŠTO SE KORISTI
Calipra filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar atorvastatin
koja pripada skupini lijekova koji se
nazivaju statini, a snižavaju lipide (masnoće).
Calipra se koristi za snižavanje povišenih vrijednosti lipida
(kolesterol i trigliceridi) u krvi, kada dijeta
sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dostatne.
Atorvastatin se takoĎer može koristiti u bolesnika koji imaju
povećani rizik za nastanak bolesti srca
kako bi se taj rizik smanjio, čak i ako imaju normalne vrijednosti
kolesterola u krvi.
Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za
snižavanje kolesterola.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CALIPRU
NEMOJTE UZIMATI CALIPRU:
-
ako ste alergični na atorvastatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
ako imate neko oboljenje jetre;
-
ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u nalazima testova
jetrenih
funkcija;
-
ako ste žena koja može raĎati, a ne primjenjuje

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Calipra 10 mg filmom obložene tablete
Calipra 20 mg filmom obložene tablete
Calipra 40 mg filmom obložene tablete
Calipra 80 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Calipra 10 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcij trihidrata).
Calipra 20 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcij trihidrata).
Calipra 40 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcij trihidrata).
Calipra 80 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcij trihidrata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna Calipra 10 mg filmom obložena tableta sadrži 45,82 mg laktoze
hidrata.
Jedna Calipra 20 mg filmom obložena tableta sadrži 91,63 mg laktoze
hidrata.
Jedna Calipra 40 mg filmom obložena tableta sadrži 183,26 mg laktoze
hidrata.
Jedna Calipra 80 mg filmom obložena tableta sadrži 366,53 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK

Filmom obložena tableta.
Calipra 10 mg filmom obložene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim
„10“ na jednoj strani te urezom na
drugoj strani. Veličina svake tablete je približno 7,0 mm. Tableta
se može razdijeliti na jednake doze.
Calipra 20 mg filmom obložene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim
„20“ na jednoj strani te urezom na
drugoj strani. Veličina svake tablete je približno 9,0 mm. Tableta
se može razdijeliti na jednake doze.
Calipra 40 mg filmom obložene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim
„40“ na jednoj strani te urezom na
drugoj strani. Veličina svake tablete je približno 11,0 mm. Tableta
se može razdijeliti na jednake doze.
Calipra 80 mg filmom oblož