CALIERGOLIN 50 microgramos/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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16-03-2023

Aktivni sastojci:

CABERGOLINA

Dostupno od:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC koda:

QG02CB03

INN (International ime):

CABERGOLINA

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN ORAL

Sastav:

CABERGOLINA 50microgramos/ml

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

Caja con un frasco de 7ml, Caja con un frasco de 15ml, Caja con un frasco de 24ml, Caja con un frasco de 7 ml, Caja con un frasc, Caja con un frasco de 15 ml, Caja con un frasco de 24 ml

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Perros; Gatos

Područje terapije:

Cabergolina

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 14 días; Indicaciones especie Todas: Supresión de la lactancia; Indicaciones especie Gatos: Pseudogestación; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Contraindicaciones especie Todas: Antagonistas dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Hipotensión; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antagonistas dopaminérgicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis alérgica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia

Status autorizacije:

Autorizado, 586159 Autorizado, 586160 Autorizado, 586161 Autorizado, 586159 Suspenso, 586160 Suspenso, 586161 Suspenso

Datum autorizacije:

2017-02-08

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                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
CALIERGOLIN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Y GATOS
Código Nacional XXXXX
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE
SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Calier S.A.
C/ Barcelonès 26 – El Ramassar
08520 Les Franqueses del Vallès
Barcelona, España
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERGOLIN 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos
Cabergolina
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUBSTANCIA ACTIVA:
Cabergolina 50 microgramos
EXCIPIENTES, Q.S.
Solución amarilla pálida, viscosa y oleosa.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento veterinario está indicado para los siguientes usos:
- Tratamiento de falsa gestación en perras
- Supresión de la lactancia en perras y gatas: la supresión de la
lactancia puede ser necesaria
bajo ciertas circunstancias clínicas (por ejemplo, después de la
separación de los cachorros y
gatitos poco después del nacimiento, seguido del destete temprano)
CONTRAINDICACIONES
- No usar en animales gestantes debido a que el medicamento
veterinario puede provocar un
aborto.
- No usar con antagonistas de la dopamina.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- No usar en caso de hipersensibilidad a la cabergolina o a algún
excipiente
- El medicamento veterinario puede inducir hipotensión transitoria en
animales tratados. No
usar
en
animales
tratados
simultáneamente
con medicamentos
hipotensores.
No
utilizar
directamente después de cirugía mientras el animal todavía está
bajo la influencia
                                
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERGOLIN 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cabergolina
50
microgramos
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución amarilla pálida, viscosa y oleosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario está indicado para los siguientes usos:
- Tratamiento de falsa gestación en perras
- Supresión de la lactancia en perras y gatas: la supresión de la
lactancia puede ser necesaria
bajo ciertas circunstancias clínicas (por ejemplo, después de la
separación de los cachorros y
gatitos poco después del nacimiento, seguido del destete temprano) 4.3. CONTRAINDICACIONES
- No usar en animales gestantes debido a que el medicamento
veterinario puede provocar un
aborto.
- No usar con antagonistas de la dopamina.
- No usar en caso de hipersensibilidad a la cabergolina o a algún
excipiente.
- El medicamento veterinario puede inducir hipotensión transitoria en
animales tratados. No
usar
en
animales
tratados
simultáneamente
con medicamentos
hipotensores.
No
utilizar
directamente después de cirugía mientras el animal todavía está
bajo la influencia de los
agentes anestésicos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Tratamientos
adicionales
de
apoyo
deberían
incluir
la
restricción
de
ingesta
de
agua
y
carbohidratos, y aumentar el ejercicio.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinari
                                
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