Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CABERGOLINA
LABORATORIOS CALIER S.A.
QG02CB03
CABERGOLINA
SOLUCIÓN ORAL
CABERGOLINA 50microgramos/ml
VÍA ORAL
Caja con un frasco de 7ml, Caja con un frasco de 15ml, Caja con un frasco de 24ml, Caja con un frasco de 7 ml, Caja con un frasc, Caja con un frasco de 15 ml, Caja con un frasco de 24 ml
con receta
Perros; Gatos
Cabergolina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 14 días; Indicaciones especie Todas: Supresión de la lactancia; Indicaciones especie Gatos: Pseudogestación; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Contraindicaciones especie Todas: Antagonistas dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Hipotensión; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antagonistas dopaminérgicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis alérgica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia
Autorizado, 586159 Autorizado, 586160 Autorizado, 586161 Autorizado, 586159 Suspenso, 586160 Suspenso, 586161 Suspenso
2017-02-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: CALIERGOLIN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Y GATOS Código Nacional XXXXX 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Calier S.A. C/ Barcelonès 26 – El Ramassar 08520 Les Franqueses del Vallès Barcelona, España DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CALIERGOLIN 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos Cabergolina COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUBSTANCIA ACTIVA: Cabergolina 50 microgramos EXCIPIENTES, Q.S. Solución amarilla pálida, viscosa y oleosa. INDICACIÓN(ES) DE USO El medicamento veterinario está indicado para los siguientes usos: - Tratamiento de falsa gestación en perras - Supresión de la lactancia en perras y gatas: la supresión de la lactancia puede ser necesaria bajo ciertas circunstancias clínicas (por ejemplo, después de la separación de los cachorros y gatitos poco después del nacimiento, seguido del destete temprano) CONTRAINDICACIONES - No usar en animales gestantes debido a que el medicamento veterinario puede provocar un aborto. - No usar con antagonistas de la dopamina. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - No usar en caso de hipersensibilidad a la cabergolina o a algún excipiente - El medicamento veterinario puede inducir hipotensión transitoria en animales tratados. No usar en animales tratados simultáneamente con medicamentos hipotensores. No utilizar directamente después de cirugía mientras el animal todavía está bajo la influencia Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CALIERGOLIN 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cabergolina 50 microgramos EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral Solución amarilla pálida, viscosa y oleosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO El medicamento veterinario está indicado para los siguientes usos: - Tratamiento de falsa gestación en perras - Supresión de la lactancia en perras y gatas: la supresión de la lactancia puede ser necesaria bajo ciertas circunstancias clínicas (por ejemplo, después de la separación de los cachorros y gatitos poco después del nacimiento, seguido del destete temprano) 4.3. CONTRAINDICACIONES - No usar en animales gestantes debido a que el medicamento veterinario puede provocar un aborto. - No usar con antagonistas de la dopamina. - No usar en caso de hipersensibilidad a la cabergolina o a algún excipiente. - El medicamento veterinario puede inducir hipotensión transitoria en animales tratados. No usar en animales tratados simultáneamente con medicamentos hipotensores. No utilizar directamente después de cirugía mientras el animal todavía está bajo la influencia de los agentes anestésicos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Tratamientos adicionales de apoyo deberían incluir la restricción de ingesta de agua y carbohidratos, y aumentar el ejercicio. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El medicamento veterinari Pročitajte cijeli dokument