CALGEL 3.3 mg/1 g+ 1 mg/1 g gel za desni

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cetilpiridin, lidokain

Dostupno od:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC koda:

N01BB52

INN (International ime):

cetilpiridin, lidokain

Doziranje:

3.3 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel za desni

Sastav:

1 g gela za desni sadrži: 3,3 mg lidokainhidrohlorid 1,0 mg cetilpiridinijumhlorid

Jedinice u paketu:

1 alutuba sa 10 g gela za desni, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-03-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CALGEL
gel za desni (3,3 mg + 1,0 mg)/1g
lidokain hidrohlorid + cetilpiridinij hlorid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom jer bi mu
mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1. Šta je CALGEL i čemu je namijenjen
2. Prije nego što počnete uzimati CALGEL
3. Kako treba uzimati CALGEL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati CALGEL
6. Ostali podaci
1.
ŠTA JE CALGEL I ČEMU JE NAMIJENJEN
CALGEL gel za desni se koristi za olakšavanje boli i nelagode koji se
javljaju pri nicanju zuba kod
djece od 5 mjeseci starosti, kada druge nemedicinske metode poput
masaže desni ili upotrebe
prstenova za olakšavanje boli pri nicanju zuba ne pružaju potrebno
olakšanje. CALGEL gel za desni
sadrži dvije aktivne supstance: lidokain hidrohlorid (lokalni
anestetik) koji olakšava bol i nelagodu koji
se javljaju pri nicanju zubi i cetilpiridinij hlorid (blagi
antiseptik) koji pomaže u sprječavanju infekcije.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI CALGEL
CALGEL je prikladan za upotrebu kod većine djece, no nekolicina ih
ipak ne smije koristiti. Ako niste
sigurni odnosi li se to i na Vaše dijete razgovarajte sa ljekarom ili
farmaceutom.
Nemojte davati CALGEL gel za desni Vašem djetetu

Ako
je
prethodno
imalo
alergijsku
reakciju
(hipersenzitivnost)
na
lidokain
hidrohlorid
i/ili
cetilpiridinijum hlorid, kamilicu ili bilo koji drugi sastojak CALGEL
gela za desni.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vaše dijete posavjetujte se s
ljekarom ili farmaceutom i
nemo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CALGEL
gel za desni (3,3 mg + 1,0 mg)/1g
lidokain hidrohlorid, cetilpiridinij hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g Calgel gela sadrži 3,3 mg lidokain hidrohlorida i 1,0 mg
cetilpiridinij hlorida.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel za desni
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Calgel gel za desni se koristi za olakšavanje boli i nelagode koji se
javljaju pri nicanju zuba kod djece
od 5 mjeseci starosti, gdje nefarmakološi tretmani nisu pružili
dovoljno olakšanje. Također, lijek ima
blaga antiseptična svojstva.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Calgel gel za desni je prikladan za djecu od petog mjeseca života.
Nanesite koli
č
inu veličine graška (0,2 grama) lidokain hidroklorid /
cetilpiridinij hlorid zubnog gela
č
istim prstom na zahva
ć
eno podru
č
je desni.
Doza se po potrebi može ponoviti nakon 3 sata, do najviše 6 doza u
24 sata.
Lije
č
enje treba prekinuti nakon što se simptomi povuku.
Ne smije se koristiti duže od 7 dana.
Roditelji ili njegovatelji trebaju potražiti ljekarsku pomo
ć
ako se stanje djeteta pogorša tokom lije
č
enja.
U slu
č
aju povra
ć
anja, pljuvanja ili slu
č
ajnog gutanja, doza se ne smije ponavljati odmah. Doza se po
potrebi može ponoviti nakon 3 sata.
4.3. Kontraindikacije
Primjena lijeka Calgel je kontraindicirana kod:

osoba sa preosetljivošću na lidokain hidrohlorid i/ili
cetilpiridinijum hlorid ili neku od pomoćnih
supstanci (vidjeti poglavlje 6.1).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Primjena kod djece.
Nemojte istovremeno koristiti više proizvoda koji sadrže lidokain.
Preporučena doza lijeka se ne smije prekoračiti.
Čuvati van domašaja djece.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu poznate interakcije Calgel gela za desni sa drugim lijekovima.
Poznate su interakcije između intravenski primjenjenog lidokaina i
prokainamida primjenjenog oralnim
putem, fenitoina primjenjenog oralnim pute