Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QA12AX
Stran 1 od 2 NAVODILO ZA UPORABO CALFOSET RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA KONJE, GOVEDO, PRAŠIČE, OVCE IN KOZE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Calfoset raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče, ovce in koze Kalcijev glukonat, kalcijev glicerofosfat, magnezijev klorid heksahidrat 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 100 ml raztopine za injiciranje vsebuje 32,82 g kalcijevega glukonata, 8,13 g kalcijevega glicerofosfata in 4,18 g magnezijevega klorida heksahidrata. Rahlo rumena, bistra raztopina, domala brez delcev. 4. INDIKACIJE Calfoset je indiciran za zdravljenje in preprečevanje obolenj pri katerih pride do motenj v metabolizmu kalcija, fosforja in magnezija. Taka obolenja so: - hipokalcemična stanja (puerperalna pareza, rahitis pri mladih živalih, osteomalacija pri starih živalih), - razne oblike tetanij, transportna in pašna tetanija, tetanije, ki se pojavljajo v brejosti in med laktacijo, - alergije, toksikoze, puerperalna hemoglobinurija, morbus maculosus, urtikarije, ekzantemi, hemoragična diateza, hematurija in mioglobinurija, - pareze zaradi pomanjkanja kalcija in fosforja različnega izvora, - pri zastrupitvah s svincem, fluorom in oksalno kislino. 5. KONTRAINDIKACIJE Hiperkalcemija, acidoza, težke okvare ledvic, prekomerna živčna vzdraženost, fibrilacija srčnih prekatov, preobčutljivost na sestavine zdravila. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji, govedo, prašiči, ovce, koze 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE Stran 2 od 2 Konji (500 kg): 80 – 100 ml iv. Govedo (500 kg): 80 – 215 ml iv., im., sc. Ovce, koze: 15 Pročitajte cijeli dokument
Stran 1 od 4 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Calfoset raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče, ovce in koze 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA UČINKOVINA: 100 ml raztopine za injiciranje vsebuje 32,82 g kalcijevega glukonata, 8,13 g kalcijevega glicerofosfata in 4,18 g magnezijevega klorida heksahidrata. POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Rahlo rumena, bistra raztopina, domala brez delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji, govedo, prašiči, ovce, koze 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Calfoset je indiciran za zdravljenje in preprečevanje obolenj pri katerih pride do motenj v metabolizmu kalcija, fosforja in magnezija. Taka obolenja so: - hipokalcemična stanja (puerperalna pareza, rahitis pri mladih živalih, osteomalacija pri starih živalih), - razne oblike tetanij, transportna in pašna tetanija, tetanije, ki se pojavljajo v brejosti in med laktacijo, - alergije, toksikoze, puerperalna hemoglobinurija, morbus maculosus, urtikarije, ekzantemi, hemoragična diateza, hematurija in mioglobinurija, - pareze zaradi pomanjkanja kalcija in fosforja različnega izvora, - pri zastrupitvah s svincem, fluorom in oksalno kislino. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Hiperkalcemija, acidoza, težke okvare ledvic, prekomerna živčna vzdraženost, fibrilacija srčnih prekatov, preobčutljivost na sestavine zdravila. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Stran 2 od 4 Intramuskularno in subkutano ne smemo aplicirati več kot 50 ml zdravila na eno mesto. Ob uporabi zdravila pri živalih z okvaro srca in ledvic je nujna posebna previdnost. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Intravenozno dajemo zdravilo počasi, drugače se lahko pojavi aritmija in srčni blok. Po intramuskularni a Pročitajte cijeli dokument