Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumacetat
Mamisch GmbH Prorenal (8053823)
Calcium acetate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Calciumacetat (03392) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-04-24
STAND: AUGUST 2010 ENr.: 2155894Pročitajte cijeli dokument Calciumacetat Filmtabletten 500 mg Anlage FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CALCIUMACETAT PRORENAL AM 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Calciumacetat 1 Filmtablette enthält: 500 mg Calciumacetat (wasserfrei) Sonstige Bestandteile: Enthält Aspartam, siehe Abschnitt 4.4. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erhöhtes Serumphosphat bei chronischem Nierenversagen bei Patienten im Dialyseprogramm. spcde-caac500-1008.rtf Stand: August 2010 Seite: 1 von 6 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serumphosphatspiegels. Die übliche Dosis ist: Die Therapie sollte mit 3 Tabletten Calciumacetat Prorenal AM zu jeder Hauptmahlzeit begonnen werden. Je nach Höhe des Serumphosphatspiegels liegt der Tagesdosisbereich in der Regel bei 3–4- mal täglich 3–4 Tabletten Calciumacetat Prorenal AM (entsprechend 1140–2026 mg Calcium) zu den Mahlzeiten. Die Filmtabletten sollten unzerkaut evtl. mit etwas Flüssigkeit über den Tag verteilt _unmittelbar vor _ _oder zu den Mahlzeiten_ eingenommen werden. Die Therapie mit Calciumacetat Prorenal AM zur Phosphatbindung bei Patienten mit chronischem Nierenversagen ist eine Langzeittherapie und erfordert eine regelmäßige ärztliche Überwachung. Hinweis Die Einnahme darf auf keinen Fall nach einer Mahlzeit erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Calciumacetat Prorenal AM darf nicht angewendet werden bei: – Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, – Hypophosphatämie, – schweren Hyperphosphatämien, – Hypercalcämie, – Hypercalciurie mit Auftreten calciumhaltiger Nierensteine, – decalcif