Calciumacetat Prorenal AM

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
23-08-2010

Aktivni sastojci:

Calciumacetat

Dostupno od:

Mamisch GmbH Prorenal (8053823)

INN (International ime):

Calcium acetate

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Calciumacetat (03392) 500 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2004-04-24

Svojstava lijeka

                                STAND: AUGUST 2010
ENr.: 2155894


Calciumacetat
Filmtabletten
500 mg
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCIUMACETAT PRORENAL AM
500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Calciumacetat
1 Filmtablette enthält: 500 mg Calciumacetat (wasserfrei)
Sonstige Bestandteile: Enthält Aspartam, siehe Abschnitt 4.4.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erhöhtes Serumphosphat bei chronischem Nierenversagen bei Patienten im Dialyseprogramm.
spcde-caac500-1008.rtf
Stand: August 2010
Seite: 1 von 6
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serumphosphatspiegels.
Die übliche Dosis ist:
Die Therapie sollte mit 3 Tabletten Calciumacetat Prorenal AM zu jeder Hauptmahlzeit begonnen 
werden. Je nach Höhe des Serumphosphatspiegels liegt der Tagesdosisbereich in der Regel bei 3–4-
mal täglich 3–4 Tabletten Calciumacetat Prorenal AM (entsprechend 1140–2026 mg Calcium) zu den 
Mahlzeiten.
Die Filmtabletten sollten unzerkaut evtl. mit etwas Flüssigkeit über den Tag verteilt _unmittelbar vor _
_oder zu den Mahlzeiten_ eingenommen werden.
Die Therapie mit Calciumacetat Prorenal AM zur Phosphatbindung bei Patienten mit chronischem 
Nierenversagen ist eine Langzeittherapie und erfordert eine regelmäßige ärztliche Überwachung.
Hinweis
Die Einnahme darf auf keinen Fall nach einer Mahlzeit erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Calciumacetat Prorenal AM darf nicht angewendet werden bei:
– Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile,
– Hypophosphatämie,
– schweren Hyperphosphatämien,
– Hypercalcämie,
– Hypercalciurie mit Auftreten calciumhaltiger Nierensteine,
– decalcif
                                
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