Calcium chloratum WZF 67 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Calcii chloridum hexahydricum

Dostupno od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC koda:

A12AA07

INN (International ime):

Calcii chloridum

Doziranje:

67 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Roztwór do wstrzykiwań

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990477111

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALCIUM CHLORATUM WZF, 67 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Calcii chloridum dihydricum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Calcium chloratum WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium chloratum WZF
3.
Jak stosować lek Calcium chloratum WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Calcium chloratum WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALCIUM CHLORATUM WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera wapnia chlorek w postaci roztworu do podawania dożylnego,
który stosuje się:
-
w stanach niedoboru wapnia wymagających szybkiego uzupełnienia;
-
w zatruciach: antagonistami kanału wapniowego (jeśli dochodzi do
zaburzeń krążenia: spadku
ciśnienia tętniczego, zaburzenia przewodnictwa), siarczanem magnezu,
fluorkami
i szczawianami;
-
w resuscytacji krążeniowej;
-
w znacznej hiperkaliemii (zwiększonym stężeniu potasu we krwi) ze
zmianami w EKG.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIUM CHLORATUM WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIUM CHLORATUM WZF
-
jeśli pacjent ma uczulenie na wapnia chlorek lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje hiperkalcemia (zbyt wysokie stężenie
wapnia we krwi);
-
jeśli u pacj

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CALCIUM CHLORATUM WZF, 67 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 67 mg wapnia chlorku dwuwodnego
_ _
(
_Calcii chloridum dihydricum_
)
_ _
co
odpowiada 0,46 mmol (18,3 mg) jonów wapnia.
Informacja na temat zawartości wapnia:
Każda ampułka (10 ml roztworu) zawiera 670 mg wapnia chlorku
dwuwodnego
_ _
(
_Calcii chloridum _
_dihydricum_
) co odpowiada 4,6 mmol (183 mg) jonów wapnia.
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Osmolalność produktu uzyskana z pomiaru wynosi około 1249
mosmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Stany niedoboru wapnia wymagające szybkiego uzupełnienia.
-
Zatrucia: antagonistami kanału wapniowego (jeśli dochodzi do
zaburzeń krążenia: spadku
ciśnienia tętniczego, zaburzeń przewodnictwa), siarczanem magnezu,
fluorkami lub
szczawianami.
-
Resuscytacja krążeniowa.
-
Znaczna hiperkaliemia ze zmianami w EKG.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie jest indywidualne, zależne od stopnia niedoboru wapnia.
Produkt leczniczy należy
podawać powoli, z szybkością nieprzekraczającą 1 milimola jonów
wapnia/min. W przypadku
wystąpienia u pacjenta niekorzystnych objawów, należy zaprzestać
podawania. Wznowienie
podawania jest możliwe po ustąpieniu tych objawów. Po
wstrzyknięciu pacjent powinien przez kilka
minut pozostać w pozycji leżącej.
Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do powolnego podawania
dożylnego do dużych żył lub
żył centralnych. Zalecane jest rozcieńczenie produktu przed
podaniem (patrz punkt 6.6).
Roztworu nie podawać podskórnie lub domięśniowo, ponieważ w
miejscu podania może wystąpić
martwica tkanek. Roztwór przeznaczony do podania powinien mieć
temperaturę pokojową.
-
_STANY NIEDOBORU WAPNIA WYMAGAJĄCE SZYBKIEGO UZUPEŁNIENIA _
Dorośli
Od 5 do 10 ml roztworu (2,3 mmol do 4,6 mmol jonów wapnia) podać
bardzo powoli d