CALCITRIOL/ROCHE 0,5MC/CAP SOFT.CAPS

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

CALCITRIOL

Dostupno od:

ROCHE HELLAS A.E

ATC koda:

A11CC04

Doziranje:

0,5MC/CAP

Farmaceutski oblik:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

Područje terapije:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Uputa o lijeku

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
CALCITRIOL ROCHE 
Calcitriol
Καψάκια μαλακά 0,25 μg ή 0,5 μg
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία:_  calcitriol
_Έκδοχα:_ βουτυλοϋδροξυανισόλη, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο, τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, 
ζελατίνη, σορβιτόλη, μαννιτόλη, υδρολυθέν υδρογονωμένο άμυλο, γλυκερόλη 85%, διοξείδιο του 
τιτανίου (Ε171, CI 77891),
κόκκινο και κίτρινο.οξείδιο σιδήρου.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκιο μαλακό 
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε καψάκιο μαλακό  των 0,25 μg ή 0,5
μg περιέχει 0,25 μg ή 0,50
μg calcitriol αντίστοιχα.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
•
Συσκευασία γυάλινου φιαλιδίου των 0,25
μικρογραμμαρίων που περιέχει 30
καψάκια μαλακά 
(το
ένα μέρος του καψακίου είναι χρώματος _ΚΑΦΕ-ΠΟΡΤΟΚΑΛΊ_ προς _ΚΌΚΚΙΝΟ-ΠΟΡΤΟΚΑΛΊ_
_ _
_    _και το 
άλλο
μέρος του καψακίου είναι χρώματος λευκού προς γκρι-κίτρινου ή γκρι-πορτοκαλί). 
•
Συσκευασία γυάλινου φιαλιδίου των 0,50
μικρογραμμαρίων που περιέχει 30
καψάκια μαλακά 
χρώματος _ΚΑΦΕ-ΠΟΡΤΟΚΑΛΊ_ προς _ΚΌΚΚΙΝΟ-ΠΟΡΤΟΚΑΛΊ._
•
Συσκευασία κυψελών των 0.25 μικρογραμμαρίων που περιέχει 30 καψάκια μαλακά (το ένα 
μέρος τ

Svojstava lijeka

Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η   Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν   Τ Ο Υ   Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ   ( S P C )
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Calcitriol Roche
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει 0,25 μg ή 0,50
μg καλσιτριόλη.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό 
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Calcitriol Roche ενδείκνυται για τη θεραπεία:
1. Νεφρικής οστεοδυστροφίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ιδιαίτερα σε αυτούς 
οι οποίοι υποβάλλονται σε αιμοδιύλυση
2. Μετεγχειρητικού υποπαραθυρεοειδισμού
3. Ιδιοπαθή υποπαραθυρεοειδισμού
4. Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμού
5. Ραχιτισμού που εξαρτάται από
τη βιταμίνη D
6. Υποφωσφαταιμικού ραχιτισμού, ανθεκτικού στη βιταμίνη D
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Συνηθισμένη δοσολογία_
Η βέλτιστη ημερήσια δόση Calcitriol Roche πρέπει να καθορίζεται με μεγάλη προσοχή για κάθε 
ασθενή βάσει των επιπέδων του ασβεστίου του ορού. Η θεραπεία με Calcitriol Roche πρέπει 
πάντα να ξεκινά με τη χαμηλότερη δυνατή δόση η οποία δε θα πρέπει να αυξάνεται χωρίς να 
ελέγχονται προσεκτ�