Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Calcipotriol

Dostupno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC koda:

D05AX02

INN (International ime):

Calcipotriol

Farmaceutski oblik:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Sastav:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Calcipotriol (26460) 0,05 Milligramm

Administracija rute:

Anwendung auf der Haut

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2009-05-04

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIPOTRIOL HEXAL 0,05 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
CALCIPOTRIOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcipotriol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcipotriol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Calcipotriol HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcipotriol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CALCIPOTRIOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcipotriol HEXAL wird angewendet zur lokalen Behandlung von leichter
bis mittelschwerer Schuppenflechte auf der
Kopfhaut.
Bei Schuppenflechte vermehren sich Ihre Hautzellen zu schnell. Dies
führt zu Abschuppung und Rötung. Diese Lösung
hilft die Vermehrungsrate Ihrer Hautzellen zu normalisieren.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCIPOTRIOL HEXAL BEACHTEN?
CALCIPOTRIOL HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE

allergisch gegen Calcipotriol, Levomenthol oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

eine stark eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben.

Probleme mit Ihrem Kalziumstoffwechsel haben oder wenn Ihr
Kalziumspiegel im Körper zu hoch ist. Diese
Lösung kann den Kalziumspiegel im Blut erhöhen.

gleichzeitig an

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 0,05 mg
(entsprechend 50 Mikrogramm) Calcipotriol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 30 mg
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare, farblose Lösung mit Mentholgeruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calcipotriol HEXAL ist bestimmt für die topische Anwendung bei
leichter bis mittelschwerer Psoriasis auf der
Kopfhaut (Psoriasis vulgaris).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Calcipotriol HEXAL sollte 2-mal täglich (morgens und abends) auf die
erkrankten Stellen aufgetragen werden.
Die wöchentliche Maximaldosis sollte 60 ml nicht überschreiten.
Wird diese Lösung zusammen mit Calcipotriol-haltiger Creme oder Salbe
angewendet, sollte die Gesamtdosis von
5 mg Calcipotriol pro Woche nicht überschritten werden (z. B. 60 ml
Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/ml Lösung zur
Anwendung auf der Haut plus 40 g Creme oder Salbe, oder 40 ml
Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/ml Lösung zur
Anwendung auf der Haut plus 60 g Creme oder Salbe).
Die Behandlungsdauer sollte vom Arzt bestimmt werden, sollte aber
normalerweise 22 Wochen nicht überschreiten.
Eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion
Patienten mit bekannter schwer eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion sollten nicht mit Calcipotriol behandelt
werden (siehe Abschnitt 4.3).
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Calcipotriol HEXAL wird nicht empfohlen bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Levomenthol oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile

Patienten mit schwer eingeschränkter Nieren- oder Leberfunkti