CALCIO E MAGNESIO CLORURO GALENICA SENESE

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Associazioni di elettroliti

Dostupno od:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC koda:

B05XA30

INN (International ime):

Associations of electrolytes

Jedinice u paketu:

"290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA 10 ML; "290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PE

Razred:

N

Područje terapije:

Associazioni di elettroliti

Proizvod sažetak:

029831017 - 290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 029831029 - 290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 029831031 - 290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CALCIO E MAGNESIO CLORURO GALENICA SENESE 4 MEQ/CA
++ 10 ML/6
MEQ/MG
++ 10 ML
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni elettrolitiche – associazioni di elettroliti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la
somministrazione congiunta
di ioni calcio e ioni magnesio.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
fibrillazione ventricolare;
-
segni di intossicazione digitalica;
-
ipercalcemia, ipercalciuria;
-
insufficienza renale oligurica grave;
-
patologia miocardica grave;
-
aritmie cardiache o danno del miocardio;
-
frequenza respiratoria inferiore a 16 atti/minuto;
-
calcoli renali (il medicinale può esacerbare tale condizione);
-
sarcoidosi (il medicinale può potenziare l’ipercalcemia tipica di
questa
condizione);
-
ipercoagulabilità;
-
pazienti in terapia con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni);
-
pazienti comatosi
-
trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni
di
età), anche in caso di utilizzo di linee di infusione separate.
Vedere paragrafi
Interazioni, Effetti indesiderati e Dose, modo e tempo di
somministrazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
-
con insufficienza renale;
-
con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
-
con miastenia grave;
-
in trattamento con farmaci depressivi del sistema nervoso centrale e
bloccanti neuromuscolari.
Poiché il calcio cloruro è un acidificante, è necessario usare
cautela nel caso
venga somministrato in condizioni quali patologie renali, cuore
polmonare,
acidosi respiratoria o insufficienza respiratoria, in cui
l’acidificazione può
aggravare il quadro clinico.
Inoltre, occorre usare cautela nelle condizioni in cui si può
verificare un
aumento del rischio di ipercalcemia, disidratazione o sbilancio
elettrolitico.
Nei pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue citrato, la
concentrazione
di ioni calcio

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcio e magnesio cloruro Galenica Senese 4 mEq/Ca
++
10 ml/6 mEq/Mg
++
10
ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml contengono:
Principi attivi:
Calcio cloruro biidrato
290 mg
Magnesio cloruro esaidrato
610 mg
mEq/10 ml:Ca
++
4
Mg
++
6
Cl
-
10
pH: 5,5 – 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la
somministrazione congiunta
di ioni calcio e ioni magnesio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa dopo
opportuna diluizione con soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro
0,9% o di
altre soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2).
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La dose dipende dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del
paziente; è
buona norma non superare una velocità di infusione di 3 ml/min,
iniziando con
250 ml di una soluzione di concentrazione di circa l’1,5% di
magnesio cloruro e
0,8% di calcio cloruro (ottenuta diluendo il contenuto di 7 fiale in
250 ml di
soluzione diluente).
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o
rossore al sito di iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno
stravaso del
farmaco.
È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo
dopo la
somministrazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
fibrillazione ventricolare;
-
segni di intossicazione digitalica;
-
ipercalcemia, ipercalciuria;
-
insufficienza renale oligurica grave;
-
patologia miocardica grave;
-
aritmie cardiache o danno del miocardio;
Documento reso dispo