CAFFETIN COLDmax 1000 mg/1 kesa+ 12.2 mg/1 kesa prašak za oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fenilefrin, paracetamol

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R01BA53

INN (International ime):

fenilefrin, paracetamol

Doziranje:

1000 mg/1 kesa+ 12.2 mg/1 kesa

Farmaceutski oblik:

prašak za oralni rastvor

Sastav:

1 kesica sa praškom za oralni rastvor sadrži: 1000,0 mg paracetamola 12,2 mg fenilefrinhidrohlorida

Jedinice u paketu:

kutija sa 10 jednodoznih kesica sa 5,15 g praška, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CAFFETIN COLDmax
(1000 + 12,2) mg, prašak za oralni rastvor
paracetamol, fenilefrin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas

Ovaj lijek možete nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle tri
dana morate se obratiti svom ljekaru

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite
neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je Caffetin COLDmax i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Caffetin COLDmax
3.
Kako uzimati Caffetin COLDmax
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Caffetin COLDmax
6.
Dodatne informacije
1.ŠTA JE Caffetin COLDmax I ZA ŠTA SE KORISTI
Caffetin COLDmax
je kombinovani lijek, koji sadrži dvije aktivne supstance:
paracetamol i fenilefrin.
Paracetamol je poznat analgetik. Efikasan je protiv bolova,
uključujući glavobolju, a takođe može smanjiti
tjelesnu temperaturu (antipiretik).
Fenilefrin (nazalni dekongestiv) smanjuje otok nosne sluznice,
olakšava nazalnu kongestiju i snižava
pritisak koji može izazvati glavobolju.
Caffetin COLDmax se koristi za ublažavanje simptoma prehlade i gripe
uključujući ublažavanje bolova,
grlobolju, glavobolju, začepljenost nosa i snižavanje tjelesne
temperature).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Caffetin COLDmax
Nemojte uzimati Caffetin COLDmax
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koji drugi sastojak lijeka (navedenih u
odjeljku 6);
-
ako imate ozbiljno srčano obolenje;
Ako
imate
povišeni
krvni
pritisak
(hipertenziju)
ili
ako
imate
pojačanu
funkciju
štitne
žlezde
(hipertireoidizam)
-
ako uzimate ili ste u poslednjih

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CAFFETIN COLDmax
(1000 + 12,2) mg, prašak za oralni rastvor
paracetamol, fenilefrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 1000 mg paracetamola i 12,2 mg fenilefrinhlorida
(ekvivalent sa 10 mg fenilefrina
(baza)).
Pomoćne supstance: sadrži 2,554 g saharoze u jednoj dozi.
Za puni sastav pomoćnih supstanci vidite dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Svaka Caffetin COLDmax kesica sadržava bijeli, pokretljiv prašak,
bez čestica i velikih agregata, mirisa
na limun i mentol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za ublažavanje simptoma prehlade i gripa, uključujući i olakšanje
bola, grlobolja, glavobolja, nazalna
kongestija i snižavanje tjelesne temperature.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Nakon rastvaranja u vodi lijek se primjenjuje kroz usta.
Odrasli i djeca iznad 12 godina
Sadržaj jedne kesice rastvoriti u toplu vodu uz mešanje.
Jedna kesica je jedna doza.
Doza se može ponovo primijeniti nakon 4 do 6 sati.
Ne smije se uzimati više od četiri kesice u periodu od 24 sati.
Lijek se ne smije uzimati duže od 3 dana bez savjeta ljekara.
Starije osobe
Nema indikacija da se doza mora mijenjati kod starijih pacijenta.
Djeca ispod 12 godina
Caffetin COLDmax se ne preporučuje za upotrebu kod djece ispod 12
godina bez medicinskog savjeta.
4.3. Kontraindikacije
2

Preosjetljivost na aktivne supstance, paracetamol i fenilefrin ili na
druge sastojke lijeka navedene u
dijelu 6.1

Teška koronarna arterijska bolest i kardiovaskularne poremećaje

Hipertenzija

Hipertireoidizam
Kontraindikovan kod pacijenata koji istovremeno primaju ili prije
dvije sedmice su prekinuli upotrebu MAO
inhibitora (pogledati dio 4.5).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Paracetamol
Koristiti uz oprez kod pacijenata s Rayanaudovom bolesti ili
dijabetesom.
Preporučuje se oprez prilikom davanja paracetamola pacijentima sa
ozbiljnim poremećajem funkcije
bubrega ili jetre.
Istovremena primjena drugih lije