CAFFETIN 250 mg/1 tableta+ 210 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

kodein, kofein, paracetamol, propifenazon

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

kodein, kofein, paracetamol, propifenazon

Doziranje:

250 mg/1 tableta+ 210 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 250 mg paracetamola 210 mg propifenazona 50 mg kofeina 10 mg kodeinfosfat, seskvihidrata

Jedinice u paketu:

6 tableta (1 Al/PE strip pakovanje), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-01-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CAFFETIN
250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg, tableta
paracetamol, propifenazon, kofein, kodein
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Uvijek uzimajte
ovaj lijek tačno onako kako je
navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je objasnio Vaš ljekar ili
farmaceut.
- Uputstvo sačuvajte. Možda čete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije tri
dana morate se obratiti svom
ljekaru.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Caffetin i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Caffetin
3.
Kako uzimati lijek Caffetin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Caffetin
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CAFFETIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Caffetin je kombinovani preparat koji se koristi za ublažavanje
bolova različitog porijekla. Analgetski
efekat utvrđen je za paracetamol, propifenazon i za kodein, dok
kofein poboljšava njihovo djelovanje.
Lijek Caffetin može da se upotrebljava za kratkotrajnu terapiju
akutne, umjerene boli
(kao što je
glavobolja, zubobolja, migrena, postoperativna i posttraumatska bol,
neuralgija, išijalgija, bol u mišićima ili
menstrualna bol).
Ovaj lijek sadrži kodein. Kodein pripada grupi lijekova koji se
nazivaju opioidni analgetici koji djeluju na
način da uklanjaju bol. Može se koristiti sam ili u kombinaciji sa
ostalim lijekovima za uklanjanje boli, kao
što je paracetamol.
Kodein smiju koristiti djeca koja imaju više od 12 godina za
kratkotrajno uklanjanje umjerene boli koja se
nije uspjela ublažiti ostalim lijekovima protiv boli, kao što su
paracetamol ili ibuprofen.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMAT

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CAFFETIN
250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg, tableta
paracetamol, propifenazon, kofein, kodein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
Paracetamol
250 mg,
Propifenazon
210 mg,
Kofein
50 mg,
Kodein-fosfat, seskvihidrat
10 mg.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle, ravne tablete sa fasetom, oznaka proizvođača
Alkaloid (
)
utisnuta na jednoj strani, i
naziv „CAFFETIN“ utisnut na drugoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek Caffetin može da se upotrebljava za kratkotrajnu terapiju
akutne, umjerene boli (kao što je
glavobolja, zubobolja, migrena, postoperativna i posttraumatska bol,
neuralgija, išijalgija, mijalgija i
dismenoreja).
Kodein je indikovan kod pacijenata starijih od 12 godina za
kratkotrajno liječenje akutne umjerene boli
za koju se smatra da ne može biti uklonjena drugim analgeticima, kao
što je paracetamol ili ibuprofen.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Lijek Caffetin je kombinovani analgetik koji se upotrebljava po
potrebi i nije namijenjen da se koristiti
za dugotrajnu terapiju.
Trajanje liječenja potrebno je ograničiti na tri dana. Ukoliko nije
postignuto efikasno ublažavanje boli,
pacijente/njegovatelje je potrebno savjetovati da potraže mišljenje
ljekara.
Doziranje
Odrasli:
jedna tableta tri do četiri puta dnevno. Mogu se uzeti i dvije
tablete odjednom. Maksimalna
dnevna doza je šest tableta.
Pedijatrijska populacija
Djeca od 12 do 18 godina:
pola tablete do jedna tableta, sa mogućnošću ponavljanja doze tri
puta
dnevno.
Djeca mlađa od 12 godina:
Kodein ne smiju koristiti djeca mlađa od 12 godina, zbog rizika od
toksičnosti opioida radi varijabilnog i
nepredvidivog metabolizma kodeina u morfijum (pogledati dijelove 4.3.
i 4.4).
2
4.3
Kontraindikacije

preosjetljivost na paracetamol, propifenazon, kofein, kodein, opiodne
analgetike ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedeno u dijelu 6.1),

teška renaln