BYOL 2,5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Бисопролол

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprolol

Doziranje:

2,5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 2,5 mg bisoprolol fumarata

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 14 filmom obloženih tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Byol 2,5 mg
filmom obložene tablete
Byol 5 mg
filmom obložene tablete
Byol 10 mg
filmom obložene tablete
Bisoprolol fumarat
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Byol i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Byol
3. Kako se Byol uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Byola
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BYOL I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca lijeka Byol je bisoprolol. Byol pripada grupi
medicinskih proizvoda koji se nazivaju
beta blokatorima. Ovaj lijek djeluje na način da utiče na odgovor
organizma na određene nervne
impulse, naročito u srcu. Kao rezultat navedenog, bisoprolol usporava
otkucaje srca i čini srce
djelotvornijim u ispumpavanju krvi po tijelu.
Zatajenje srca (insuficijencija srca) javlja se kada je srčani
mišić oslabljen i nije u stanju da pumpa
dovoljne količine krvi da zadovoljni tjelesne potrebe. Byol se
upotrebljava za liječenje stabilnog
hroničnog zatajenja srca. Byol se upotrebljava u kombinaciji sa
ostalim lijekovima za ova stanja (kao
što su ACE inhibitori, diuretici i srčani glikozidi).
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI BYOL
Byol ne smijete uzimati:
Nemojte upotrebljavati Byol ako se bilo šta od navedenog odnosi na
vas:

alergija (preosjetljivost) na bisoprolol ili bilo koji pomoćni
sastojak (pogledati dio 6. Dodatne
informacije)

težak oblik astme

ozbiljan poremećaj cirukulacije krvi u vašim ekstremiteti

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Byol 2,5 mg
filmom obložena tableta
Byol 5 mg
filmom obložena tableta
Byol 10 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Byol 2,5 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol fumarata
Byol 5 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprolol fumarata
Byol 10 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10mg bisoprolol fumarata
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Svaka tableta od 2,5 mg sadrži laktozu (kao laktozu monohidrat 1,26
mg).
Svaka tableta od 5 mg sadrži laktozu (kao laktozu monohidrat 1,24
mg).
Svaka tableta od 10 mg sadrži laktozu (kao laktozu monohidrat 2,48
mg).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Byol 2,5 mg
Bijela, okrugla filmom obložena tableta sa urezom i natpisom „BIS
2,5“ na jednoj strani. Tableta se
može podijeliti na jednake polovine.
Byol 5 mg
žuta, okrugla filmom obložena tableta sa križnim urezom na jednoj
strani i natpisom „BIS 5“ na drugoj
strani. Tableta se može podijeliti na jednake četvrtine.
Byol 10 mg
Žuto-narandžasta (boja kajsije), okrugla filmom obložena tableta sa
križnim urezom na jednoj strani
natpisom „BIS 10“ na drugoj strani. Tableta se može podijeliti na
jednake četvrtine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje stabilne srčane insuficijencije sa smanjenom sistolnom
funkcijom lijeve komore kao dodatno
liječenje sa ACE inhibitorima i diureticima, kao i po izboru sa
srčanim glikozidima (za dodatne
informacije pogledati dio 5.1).
4.2
Doziranje i naČin davanja
Uobičajeno
liječenje
hronične
srčane
insuficijencije
se
sastoji
od
ACE
inhibitora
(ili
blokatora
angiotenzinskih receptora u slučaju intolerancije na ACE inhibitor),
beta blokatora, diuretika i kada je
pogodno, srčanih glikozida. Pacijenti bi trebali da budu u stabilnom
stanju (bez akutne insuficijencije)
kada se započinje liječenje sa bisoprololom.
Preporučljivo je da ordinirajući ljekar posjeduje isku