Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DELTAMETRINA
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QP53AC11
DELTAMETRINE
SUSPENSIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
DELTAMETRINA 7,50
UNCIÓN DORSAL CONTINUA
BUTOX EMULSION POUR-ON Caja con 1 frasco de 250 ml # BUTOX 7 5 POUR-ON Caja con 1 frasco de 250 ml, BUTOX EMULSION POUR-ON Caja , BUTOX SUSPENSION POUR-ON Caja con 1 frasco de 250 ml # BUTOX EMULSION POUR-ON Caja con 1 frasco de 250 ml, BUTOX SUSPENSION POUR-ON Caja con 1 frasco de 1 litro # BUTOX EMULSION POUR-ON Caja con 1 frasco de 1 litro, BUTOX SUSPENSION POUR-ON Frasco de 2 5 litros # BUTOX EMULSION POUR-ON Frasco de 2 5 litros
con receta
Bovino; Ovino
Deltametrina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 7 MESES; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Todas: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Haematobia irritans; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Linognathus ovillus; Indicaciones especie Todas: Infestación por garrapatas Rhipicephalus spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Melophagus ovinus; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Stomoxys calcitrans; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Musca domestica; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) ovis; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Lucilia cuprina; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Lucilia sericata; Indicaciones especie Todas: Infestación por culícidos Anopheles spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Hydrotaea irritans; Indicaciones especie Todas: Infestación por tábanos Tabanus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Carbamatos; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ansiedad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Bovino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 11 Horas
Autorizado, 574657 Autorizado, 574658 Autorizado, 574659 Anulado, 574660 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-13 PROSPECTO: CAJA-PROSPECTO (250 ML/1L): BUTOX SUSPENSIÓN POUR-ON 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo III C/ Primera, 36 37188 Carbajosa de La Sagrada Salamanca, España Fabricante que libera el lote: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons, 27460 Igoville (Francia) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BUTOX SUSPENSIÓN POUR-ON 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Deltametrina 7,5 mg EXCIPIENTES: Disolución de formaldehído al 35% 0,19 mg 4. INDICACIONES DE USO Ayuda al control de parasitosis externas producidas por moscas, garrapatas y piojos en ganado bovino y ovino: Moscas: _Musca domestica _ _ _ _Stomoxys calcitrans _ _ _ _Haematobia irritans _ _ _ _Lucilia caprina _ _ _ _Lucilia sericata _ _ _ _Tabanus _spp._ _ _ _ _Hydrotoea irritans _ _ _ _Melophagus ovinus _ _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD BUTOX SUSPENSIÓN POUR-ON –834 ESP -AEMPS,Prospecto,BUTOX SUSPENSION POUR-ON,834 ESP AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-13 Garrapatas: _Ixodes ricinus _ _ _ _Boophilus _spp._ _ _ _ _Rhipicephalus _spp._ _ Piojos: _Damalinia ovis _ _ _ _Solenopotes capillatus _ _ _ _Lionognathus vituli _ _ _ _Lionognathus ovillus _ _ _ _Haematopinus eurysternus _ _ _ _Haematopinus suis_ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones (menos de 1 animal de cada 10.000) tras la administración del medi- camento, se ha podido observar eritema, prurito Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BUTOX SUSPENSIÓN POUR-ON 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Deltametrina 7,5 mg EXCIPIENTES: Disolución de formaldehído al 35% 0,19 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para unción dorsal continua. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y ovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Ayuda al control de parasitosis externas producidas por las moscas, garrapatas y piojos mencionados en la sección 5.1, en ganado bovino y ovino. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES El medicamento es de aplicación cutánea por unción dorsal continua (_Pour-On_). PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Las personas que manipulen el producto deberán llevar guantes. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En caso de contacto con los ojos o mucosas, lavar inmediatamente con agua abundante y avisar al médico. En caso de contacto con la piel, lavar inmediatamente con agua y jabón. En caso de ingestión accidental, enjuagar la boca con agua abundante y avisar al médico. No comer, beber ni fumar durante la aplicación. Mantener el producto alejado de los alimentos, bebidas y piensos. OTRAS PRECAUCIONES No tratar animales en los mismos pastos en sucesivas estaciones para evitar los efectos adversos sobre la fauna del estiércol. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GR Pročitajte cijeli dokument