Buscopan compositum ad us. vet. Injektionslösung

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Aktivni sastojci:

scopolamini butylbromidum, metamizolum natricum monohydricum

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC koda:

QA03DB04

INN (International ime):

scopolamini butylbromidum, metamizolum natricum monohydricum

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung

Sastav:

scopolamini butylbromidum 4 mg, metamizolum natricum monohydricum 500 mg, acidum tartaricum, conserv.: phenolum 5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Spasmolytikum, Analgetikum für Pferde, Rinder, Schweine und Hunde

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-19

Uputa o lijeku

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Svojstava lijeka

ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Scopolamini Butylbromidum 4 mg, Metamizolum
Natricum 500 mg, Conserv.: Phenolum 5 mg, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml.
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Buscopan® compositum ist ein Kombinationspräparat des
Spasmolytikums Scopolamin Butylbromid und des Analgeti-
kums Metamizol-Natrium.
Scopolamin Butylbromid ist ein quaternäres Ammonium-
derivat von Scopolamin. Wie andere Alkaloide der Belladonna-
derivate, antagonisiert diese Substanz die Wirkung von
Acetylcholin an den Muskarinrezeptoren und besitzt eine
gewisse Aktivität an den Nicotinrezeptoren. Das pharmakolo-
gische Profil ist dem Hauptvertreter dieser Klasse, Atropin
(z. B. spasmolytische Eigenschaften, Steigerung der Herz-
frequenz, Hemmung der Speichel- und Tränenflüssigkeit)
qualitativ ähnlich.
Metamizol-Natrium zeigt antiinflammatorische, analgetische
und antipyretische Effekte. Wissenschaftliche Daten lassen
vermuten, dass der Wirkungsmechanismus von Metamizol-
Natrium wie bei anderen NSAIDs mit einer Hemmung der
Prostaglandinsynthese assoziiert ist. Ferner antagonisiert
Metamizol-Natrium auch Effekte von Bradykinin und
Histamin.
PHARMAKOKINETIK
Die quarternäre Ammoniumstruktur bedingt eine geringe orale
Absorption und verhindert den Übergang ins ZNS auch nach
parenteraler Verabreichung. Die Plasma-Protein-Bindung liegt
zwischen 17 und 24%. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt
2–3 Stunden. Scopolamin Butylbromid wird hauptsächlich
unverändert renal ausgeschieden. Nach parenteraler Verabrei-
chung wird Scopolamin Butylbromid hauptsächlich über den
Urin (ca. 54%) eliminiert. Nach oraler Verabreichung findet
sich lediglich 1% der gegebenen Dosis im Urin.
Bei intravenöser Gabe erfolgt der Wirkungseintritt unmittelbar,
bei einer intramuskulären Injektion ist er um 20–30 Minuten
verzögert. Die spasmolytische Wirkung hält, abhängig von
Applikationsart und Krankheitsbild ca. 4–6 Stunden an.
Metamizol-Natrium wird schnell absorbiert mit einer absolu-
ten Bioverfügbarkeit von annähernd 100%. Der Hauptmeta-
bolit vo