Buscopan 10 mg obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

hioscinijev butilbromid

Dostupno od:

Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle, Neuilly-Sur-Seine, Francuska

ATC koda:

A03BB01

INN (International ime):

hioscinijev butilbromid

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 10 mg hioscinijevog butilbromida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Delpharm Reims S.A.S., Reims, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-500455738-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-34

Datum autorizacije:

2021-11-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BUSCOPAN 10 MG OBLOŽENE TABLETE
hioscinijev butilbromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Buscopan i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Buscopan?
3.
Kako uzimati Buscopan?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Buscopan?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BUSCOPAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Buscopan sadrži
hioscinijev butilbromid
koji je
polusintetski alkaloid beladone
iz
skupine
kvarternih amonijevih spojeva. Ima spazmolitičko djelovanje (uklanja
grčeve) na glatkom mišićju
probavnog sustava, žučnih puteva i urogenitalnog trakta.
Buscopan se primjenjuje u slučaju grčeva u probavnom sustavu i
urogenitalnom traktu, te grčeva
i otežane pokretljivosti žučnih puteva.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BUSCOPAN?
NEMOJTE UZIMATI BUSCOPAN:
-
Ako ste alergični na hioscinijev butilbromid ili neki drugi sastojak
ovog lijeka naveden u
dijelu 6._ _
-
Ako postoji sumnja da imate začepljenje crijeva ili Vam je
začepljenje crijeva potvrđeno
-
Ako imate stanje (koje se naziva paralitički ili opstruktivni ileus).
u kojem su Vam
crijeva začepljena i ne rade kako treba. Simptomi uključuju tešku
bol u trbuhu uz
izostanak stolice i/ili mučninu i povraćanje.
-
Ako boluje

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Buscopan 10 mg obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 10 mg hioscinijevog butilbromida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna obložena tableta sadrži
41,2 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene tablete.
Okrugle, bikonveksne obložene tablete bijele boje, promjera oko 7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje spazma u gastrointestinalnom sustavu, spazma i diskinezije
žučnih puteva, spazma
urogenitalnog trakta u odraslih i djece iznad 6 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca iznad 12 godina starosti: _
3-5 puta dnevno 1-2 obložene tablete
_Djeca od 6 do 12 godina starosti: _
3 puta dnevno 1 obložena tableta
_POSEBNE SKUPINE _
_ _
_Starije osobe _
Nije potrebno podešavanje doze.
_Bolesnici s oštećenjem bubrega _
Nije potrebno podešavanje doziranja bolesnicima s oštećenjem
bubrega.
_Bolesnici s oštećenjem jetre _
Nije potrebno podešavanje doziranja bolesnicima s oštećenjem jetre.
_Pedijatrijska skupina _
Buscopan se ne preporuča u djece ispod 6 godina starosti.
Potrebno je savjetovati se s liječnikom prije primjene lijeka u
djece.
H A L M E D
26 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
Buscopan se ne smije primjenjivati na svakodnevnoj osnovi ili
neprekidno tijekom duljeg razdoblja,
ako nije pronaĎen uzrok abdominalne boli.
Način primjene
Tablete se primjenjuju cijele, s čašom vode.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Buscopan je kontraindiciran u bolesnika s:
-
preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1
-
miastenijom gravis
-
glaukomom uskog kuta
-
mehaničkom stenozom u gastrointestinalnom traktu
-
paralitičkim ili opstruktivnim ileusom
-
megakolonom
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U slučaju da teška, neobjašnjena abdominalna bol ustraje ili se
pogorša, ili se istodobno javljaju
simptomi
poput
vrućice,
mučnine,
povraćanja,
promjena
u
pokretljivost