Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Butilescopolamina
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda
A03BB01
Butilescopolamina
10 mg
Comprimido revestido
Butilescopolamina, brometo 10 mg
Via oral
Blister 40 unidade(s)
6.4 - Antiespasmódicos
MNSRM
N/A
butylscopolamine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9901710 CNPEM: 50066935 CHNM: 10011066 Comercializado
Autorizado
1961-01-13
APROVADO EM 21-09-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Buscopan 10 mg comprimidos revestidos Brometo de Butilescopolamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 1. O que contém este folheto: 1.O que é Buscopan e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Buscopan 3.Como tomar Buscopan 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Buscopan 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Buscopan e para que é utilizado Buscopan é um medicamento indicado para o alívio de dor ou desconforto abdominal associado a espasmos transitórios e moderados do trato gastrointestinal. Buscopan pertence a um grupo de medicamentos classificados como antiespasmódicos. A substância ativa do Buscopan, a butilescopolamina, exerce uma ação espasmolítica sobre a musculatura lisa do aparelho gastrointestinal, ou seja, relaxa o músculo gastrointestinal quando este está contraído de forma não fisiológica (espasmo), provocando o alívio da dor abdominal. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Buscopan Não tome Buscopan: - se tem alergia ao brometo de butilescopolamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); APROVADO EM 21-09-2020 INFARMED - se sofre de miastenia gravis (fraqueza dos músculos voluntários) ou megacólon (dilatação Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 21-09-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Buscopan 10 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 10 mg de Brometo de Butilescopolamina (Brometo de N-butilhioscina). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém: Sacarose - 41,182 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimido revestido branco e biconvexo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alívio de dor ou desconforto abdominal associado a espasmos transitórios e moderados do trato gastrointestinal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Excetuando indicação médica em contrário, recomendam-se as seguintes doses: Adultos e crianças com mais de 6 anos: 1 a 2 comprimidos revestidos, 3 a 5 vezes por dia. Modo de administração Os comprimidos revestidos devem ser deglutidos inteiros com um líquido. APROVADO EM 21-09-2020 INFARMED Buscopan não deve ser administrado diariamente de uma forma contínua ou por longos períodos sem que sejam investigadas as causas da dor abdominal. 4.3 Contraindicações Buscopan está contraindicado nos seguintes casos: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1; - miastenia gravis; - estenose mecânica do trato gastrointestinal; - íleo paralítico ou obstrutivo; - megacólon. A utilização do medicamento está contraindicada em caso de patologias hereditárias raras que possam ser incompatíveis com algum excipiente do medicamento (ver secção 4.4). 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Caso a dor abdominal grave e inexplicada persista ou piore, ou ocorra simultaneamente com sintomas como febre, náusea, vómitos, alterações nos movimentos intestinais, sensibilidade abdominal, redução da pressão arterial, desmaio ou sangue nas fezes, deve ser procurado aconselhamento médico imediatamente. Devido ao potencial r Pročitajte cijeli dokument