BUSCOPAN 10 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hioscin butilbromid

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A03BB01

INN (International ime):

hioscin butilbromid

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 10 mg hioscin butilbromid

Jedinice u paketu:

20 obloženih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BUSCOPAN 10 mg obložena tableta
hioscin butilbromid
Prije poČetka primjene lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Lijek se izdaje bez recepta. Pored toga, uzima se s oprezom radi
postizanja maksimalnog učinka.
-
Sačuvajte uputstvo. Možda će biti potrebno ponovo ga pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ako se znakovi bolesti pogoršaju u roku prvih 24 sata liječenja ili
traju duže od 3 dana,
posavjetujte se s ljekarom.
-
Ukoliko neka od nuspojava poprimi težak oblik ili primijetite
nuspojavu koja nije navedena u
ovome uputstvu, obavijestite ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva za pacijenta:
1.
Šta je BUSCOPAN i za Šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete uzimati BUSCOPAN
3.
Kako uzimati BUSCOPAN
4.
Moguće nuspojave.
5.
Kako čuvati BUSCOPAN
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BUSCOPAN I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE
BUSCOPAN sadrži djelatnu tvar hioscin butilbromid koji je
polusintetski alkaloid beladone iz skupine
kvarternih
amonijevih
spojeva
i
ima
spazmolitičko
djelovanje
(uklanja
grčeve)
na
glatkom
mišiću
probavnog sistema, žučnih puteva, urogenitalnog trakta.
,
BUSCOPAN primjenjujemo u slučaju grčeva u probavnom sistemu,
urogenitalnom traktu, te grčeva u
diskineziji (otežana pokretljivost) žučnih puteva.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BUSCOPAN
Nemojte uzimati BUSCOPAN:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na hioscin butilbromid ili neku od
pomoćnih tvari BUSCOPANA,
-
ako imate oštećenu muskulaturu (mijastenija gravis),
-
ako imate znatno produženo debelo crijevo (megakolon).
Budite posebno oprezni s uzimanjem lijeka BUSCOPAN:
-
ako ste skloni povišenom očnom pristisku (glaukom uskog ugla)
-
ako ste osjetljivi na zatvor crijeva ili izlaznih mokraćnih puteva
-
ako imate ubrzan i nepravilan srčani ritam (tahiaritmija).
Ako teška, neobjašnjena abdominalna bol traje duže razdoblje,
pogorša se, ili se također pojave simptomi
poput vrućice, nagona na povraćanje, povraćanja, promijenjenog
pražnjenja crijeva, boli na p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BUSCOPAN 10 mg obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadržava 10 mg hioscin butilbromida.
Pomoćna tvar: Jedna obložena tableta sadrži 41,2 mg saharoze.
Potpun popis pomoćnih tvari pod dijelom 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta
Okrugle, bikonveksne obložene tablete bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Liječenje spazma u probavnom sistemu, spazma i diskinezije žučnih
puteva, spazma urogenitalnog
trakta.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Ako ljekar ne propiše drugačije, preporučuje se sljedeći režim
doziranja:
Odrasli i djeca iznad 6 godina starosti:
3-5 puta dnevno 1-2 obložene tablete
Tablete se primjenjuju cijele bez žvakanja, s čašom vode.
Posebne skupine
Starije osobe
Nije potrebno podešavanje doze.
Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega
Nije potrebno podešavanje doziranja bolesnicima s oštećenjem
bubrega.
Bolesnici s ošte_ć_enjem jetre
Nije potrebno podešavanje doziranja bolesnicima s oštećenjem jetre.
Pedijatrijska skupina
BUSCOPAN nije prikladan za djecu ispod 6 godina starosti.
BUSCOPAN se ne primjenjuje na svakodnevnoj osnovi, neprekidno tokom
dužeg razdoblja, ako nije
pronađen uzrok abdominalne boli.
4.3. Kontraindikacije
BUSCOPAN je kontraindiciran za:
-
bolesnike preosjetljive na djelatnu tvar ili neki od pomoćnih
sastojaka;
-
bolesnike s mijastenijom gravis,
-
bolesnike s megakolonom.
2
4.4.
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
U slučaju da se teška, neobjašnjena abdominalna bol zadrži ili se
pogorša, ili se istovremeno javljaju
simptomi
poput
vrućice,
mučnine,
povraćanja,
promjena
u
pokretljivosti
crijeva,
abdominalne
osjetljivosti, sniženja krvnog pritiska, nesvjestice, ili krvi u
stolici, potrebno je odmah se posavjetovati s
ljekarom
Zbog mogućeg rizika od antiholinergičkih komplikacija potreban je
oprez kod bolesnika koji imaju
sklonost glaukomu uskog ugla, kao i bolesnika osjetljivih na
opstrukciju crijeva i/ili izlaznih mok