Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
7653 BUPRENORFIN
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02AE01
7653 BUPRENORFIN
20MCG/H
Transdermální náplast
Transdermální podání
Rx Array
BUPRENORFIN
Kód SÚKL: 0251681 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251682 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251680 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-02-01
1 Sp. zn. sukls59123/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BUPRENORFIN STADA 5 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST BUPRENORFIN STADA 10 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST BUPRENORFIN STADA 20 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST buprenorphinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Buprenorfin Stada a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Buprenorfin Stada používat 3. Jak se přípravek Buprenorfin Stada používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Buprenorfin Stada uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BUPRENORFIN STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Buprenorfin Stada transdermální náplast obsahuje léčivou látku buprenorfin, která patří do skupiny léků nazývaných silná analgetika (léky proti bolesti). Lékař Vám tento lék předepsal k úlevě od středně silné dlouhodobé bolesti, která vyžaduje použití silných léků proti bolesti. Přípravek Buprenorfin Stada se nemá používat k mírnění akutní bolesti. Přípravek Buprenorfin Stada je určen k léčbě dospělých. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BUPRENORFIN STADA PO UŽÍVAT N EPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BUPRENORFIN STADA: - jestl Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls63698/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Buprenorfin Stada 5 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorfin Stada 10 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorfin Stada 20 mikrogramů/h transdermální náplast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [5 mikrogramů/h]: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 5 mg na ploše 6,25 cm 2 ; nominální rychlost uvolňování je buprenorphinum 5 mikrogramů za hodinu. [10 mikrogramů/h]: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 10 mg na ploše 12,5 cm 2 , nominální rychlost uvolňování je buprenorphinum 10 mikrogramů za hodinu. [20 mikrogramů/h]: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg na ploše 25 cm 2 , nominální rychlost uvolňování je buprenorphinum 20 mikrogramů za hodinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast. [5 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „5 μg/h“. [10 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „10 μg/h“. [20 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „20 μg/h“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba středně silné nenádorové bolesti v případech, kdy je k dosažení dostatečné analgezie nutné podání opioidů. Přípravek Buprenorfin Stada není vhodný k léčbě akutní bolesti. Přípravek Buprenorfin Stada je určen k léčbě dospělých. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pacienti od _ _18 let a starší_ Jako zahajovací dávka se má použít nejnižší dávka přípravku Buprenorfin Stada transdermální náplast o síle 5 mikrogramů/h. Je nutno zvážit předchozí opioidní anamnézu pacienta (viz bod 4.5) i jeho současný celkový a zdravotní stav. _Titrace_ Během z Pročitajte cijeli dokument