BUPRENORFIN ALKALOID 0.4 mg/1 tableta sublingvalna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

бупрэнорфин

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N07BC01

INN (International ime):

buprenorfin

Doziranje:

0.4 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

sublingvalna tableta

Sastav:

1 sublingvalna tableta sadrži: 0,4 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

7 sublingvalnih tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *, Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-11-25

Uputa o lijeku

1
UPUSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
BUPRENORFIN ALKALOID
0,4 mg sublingvalna tableta
2 mg sublingvalna tableta
8 mg sublingvalna tableta
buprenorfin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo upustvo!
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Buprenorfin Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzmate Buprenorfin Alkaloid
3.
Kako uzimati Buprenorfin Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Buprenorfin Alkaloid i
6.
Dodatne infromacije
1. ŠTA JE BUPRENORFIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Buprenorfin Alkaloid sublingvalne tablete sadrže buprenorfin, lijek
koji se naziva opioidni analgetik (jak
analgetik).
Bupenorfin Alkaloid je namijenjen u terapiji odvikavanja od opijata
(narkotika), kao što su morfin ili heroin,
djelujući kao nadomjesna terapija u okviru medicinskog, psihološkog
i socijalnog tretmana. Tokom
određenog perioda pacijenti se mogu osloboditi zavisnosti od
narkotika.
Liječenje buprenorfinom namijenjeno je odraslim pacijentima i
adolescentima koji imaju više od 16 godina,
a koji dobrovoljno pristupaju liječenju zavisnosti.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE BUPRENORFIN ALKALOID
Nemojte uzimati Buprenorfin Alkaloid, ako:

ste alergični (preosjetljivi) na buprenorfin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6. „Dodatne
informacije“),

imate ozbiljne probleme sa disanjem,

imate ozbiljne probleme sa jetrom,

imate trovanje alkoholom ili imate
delirijum tremens
(konfuzija i tremor zbog prestanka konzumiranja
alkohola) i halucinacije (vidite i čujete stvari koje ne postoje),

dojite,

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
▲
BUPRENORFIN ALKALOID
0,4 mg sublingvalna tableta
2 mg sublingvalna tableta
8 mg sublingvalna tableta
buprenorfin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Buprenorfin Alkaloid 0,4 mg sublingvalne tablete
Jedna sublingvalna tableta sadrži 0,4 mg buprenorfina (0,432 mg u
obliku buprenorfin-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Buprenorfin Alkaloid 2 mg sublingvalne tablete
Jedna sublingvalna tableta sadrži 2 mg buprenorfina (2,16 mg u obliku
buprenorfin-hidrohlorida)
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Buprenorfin Alkaloid 8 mg sublingvalne tablete
Jedna sublingvalna tableta sadrži 0.4 mg buprenorfina (8,64 mg u
obliku buprenorfin-hidrohlorida)
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sublingvalna tableta.
Buprenorfin Alkaloid 0,4 mg sublingvalne tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete sa utisnutom
„” oznakom na jednoj strani.
Buprenorfin Alkaloid 2 mg sublingvalne tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete sa utisnutim „2”
na jednoj strani i oznakom „” na drugoj
strani.
Buprenorfin Alkaloid 8 mg sublingvalne tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete sa utisnutim „8”
na jednoj strani i oznakom „” na drugoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Bupenorfin
primijenjen
sublingvalno
je
indikovan
u
terapiji
odvikavanja
kao
supstituciona
terapija
kod
pacijenata sa zavisnošću na opioide, u okviru medicinskog,
psihološkog i socijalnog tretmana.
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Liječenje buprenorfinom je namijenjeno odraslim pacijentima i
adolescentima koji imaju više od 16 godina, a
koji dobrovoljno pristupaju liječenju zavisnosti.
Lijek se primjenjuje sublingvalno. Ljekari su dužni da pacijente
obavijeste da je sublingvalna primjena jedini
efikasan i bezbjedan način primjene lijeka. Tabletu tr