Buprefarm 15 mikrogram/time depotplastre

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

BUPRENORPHIN

Dostupno od:

2care4 ApS

ATC koda:

N02AE01

INN (International ime):

buprenorphine

Doziranje:

15 mikrogram/time

Farmaceutski oblik:

depotplastre

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUPREFARM 15 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Buprefarm
3. Sådan skal du bruge Buprefarm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Buprefarm indeholder det aktive indholdsstof, buprenorphin, der
tilhører gruppen af stærkt smertestillende lægemidler (opioider).
Lægen har ordineret
dette til dig for at lindre moderate, længerevarende smerter, hvor et
opioid er nødvendigt for at opnå tilstrækkelig smertedækning.
Buprefarm bør ikke anvendes til behandling af akutte smerter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUPREFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE BUPREFARM
• hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Buprefarm (angivet i afsnit 6)
• hvis du har problemer med at trække vejret
• hvis du er afhængig af stoffer
• hvis du tager en type medicin kendt som MAO-hæmmere (for eksempel
tranylcypromid, phenelzin, isocarboxazid, moclobamid eller linezolid),
eller hvis
du har taget denne type medicin inden for de seneste to uger
• hvis d

Svojstava lijeka

24. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPREFARM, DEPOTPLASTRE
0.
D.SP.NR.
29739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buprefarm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
15 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 15 mg buprenorphin på en 18,75 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 15 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af non-maligne, moderate smerter, hvor et opiod er
nødvendigt for at opnå
tilstrækkelig smertedækning.
Buprefarm er ikke egnet til behandling af akutte smerter.
Buprefarm er godkendt til behandling af voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Patienter på 18 år og derover
Initialt anvendes den laveste Buprefarm dosis (Buprefarm depotplaster
5 mikrogram/time).
Der bør tages hensyn til patientens tidligere behandling med opioider
(se pkt. 4.5).
Desuden skal patientens generelle tilstand og medicinske status tages
i betragtning.
_Titrering_
_dk_hum_66316_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Under opstart af behandling med Buprefarm kan der være behov for
supplerende
behandling med korttidsvirkende smertestillende midler (se pkt. 4.5),
indtil der er opnået
smertestillende effekt med Buprefarm.
Dosis af Buprefarm kan ved behov optitreres efter 3 dage, når den
maximale effekt af en
given dosis er opnået. Efterfølgende forhøjelse af dosis kan
titreres efter behovet for
supplerende smertedæmpning og efter patientens respons på plastret.
For at øge dosis skal det anvendte plaster udskiftes med et større
Buprefarm plaster, eller
der kan placeres en kombination af plastre forskellige steder for at
opnå den ønskede dosis.
Det anbefales, at der højst anvendes to plastre på samme tid op til
en maksimal totaldosis
på 40 mikrogram/time buprenorphin. Et nyt plaster bør ikke placeres
på samme sted på
huden i de efterfølgende 3-4 uger (se pkt. 5.2). Patienten bør
kontrolleres omhyggeligt og
regelmæssigt for at vurdere den optimale dosis og
beha