Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUPRENORPHIN HYDROCHLORID; NALOXON HYDROCHLORID DIHYDRAT
G.L. Pharma GmbH
N07BC51
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Substitution
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-06-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPENSAN DUO 4 MG/1 MG-SUBLINGUALTABLETTEN Wirkstoffe: Buprenorphin/Naloxon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bupensan Duo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupensan Duo beachten? 3. Wie ist Bupensan Duo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupensan Duo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPENSAN DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupensan Duo ist zur Behandlung der Abhängigkeit von Opioiden (Narkotika), z.B. Heroin oder Morphium, bei Drogenabhängigen bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben. Bupensan Duo ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren bestimmt, die gleichzeitig medizinisch, sozial und psychotherapeutisch betreut werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPENSAN DUO BEACHTEN? BUPENSAN DUO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Buprenorphin, Naloxon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie SCHWERE ATEMPROBLEME haben. - wenn Sie SCHWERE LEBERPROBLEME haben. - wenn Sie stark alkoholisiert sind oder alkoholbedingt an Zittern, starkem Schwitzen, Angstzuständen, Verwirrtheit oder Halluzinationen leiden. - w Pročitajte cijeli dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupensan Duo 2 mg/0,5 mg-Sublingualtabletten Bupensan Duo 4 mg/1 mg-Sublingualtabletten Bupensan Duo 8 mg/2 mg-Sublingualtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Bupensan Duo 2 mg/0,5 mg-Sublingualtabletten 1 Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 0,5 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Sublingualtablette enthält 39,90 mg Lactose. Bupensan Duo 4 mg/1 mg-Sublingualtabletten 1 Sublingualtablette enthält 4 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 1 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Sublingualtablette enthält 79,80 mg Lactose. Bupensan Duo 8 mg/2 mg-Sublingualtabletten 1 Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 2 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Sublingualtablette enthält 159,60 mg Lactose. Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtablette Bupensan Duo 2 mg/0,5 mg-Sublingualtabletten Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille und einem Durchmesser von ca. 6,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Bupensan Duo 4 mg/1 mg-Sublingualtabletten Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille und einem Durchmesser von ca. 8,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Bupensan Duo 8 mg/2 mg-Sublingualtabletten Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille und einem Durchmesser von ca. 11,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen. Mit dem Naloxon-Bestandteil soll ein intravenöser Missbrauch verhindert werden. Die Substitutionstherapie Pročitajte cijeli dokument