Bufexamac-ratiopharm Salbe

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Bufexamac

Dostupno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International ime):

bufexamac

Farmaceutski oblik:

Salbe

Sastav:

Teil 1 - Salbe; Bufexamac (11559) 5 Gramm

Administracija rute:

Auftragen auf die Haut

Status autorizacije:

widerrufen

Datum autorizacije:

1990-10-31

Uputa o lijeku

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_BUFEXAMAC-RATIOPHARM_
_®_
_ SALBE _
Wirkstoff: Bufexamac 50 mg/g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss _Bufexamac-ratiopharm_
_®_
_ Salbe_ jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Bufexamac-ratiopharm_
_®_
_ Salbe_ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Bufexamac-ratiopharm_
_®_
_ Salbe_ beachten?
3. Wie ist _Bufexamac-ratiopharm_
_®_
_ Salbe_ anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Bufexamac-ratiopharm_
_®_
_ Salbe_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _BUFEXAMAC-RATIOPHARM_
_®_
_ SALBE_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Bufexamac-ratiopharm_
_®_
_ Salbe_ ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum. Bufexamac ist ein
Wirkstoff
mit entzündungshemmenden Eigenschaften.
_Bufexamac-ratiopharm_
_®_
_ Salbe_ wird angewendet zur
Milderung von Entzündungssymptomen der Haut bei Neurodermitis oder
chronischem Ekzem.
Hinweis:
Wird die Therapie in einer hochakuten Phase begonnen, sollte zunächst
ein Kortikoid zur Anwendung
kommen. Das Gleiche gilt für einen akuten Schub. Der jeweilige Beginn
der Anwendung ist
individuell zu handhaben.
Eine Fettsalbenzubereitung eignet sich vor allem bei
hyperke

Svojstava lijeka

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BUFEXAMAC-RATIOPHARM_
_®_
_ SALBE _
Wirkstoff: Bufexamac 50 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 50 mg Bufexamac.
Sonstiger Bestandteil: Natriumbenzoat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Weiße Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Milderung von Entzündungssymptomen der Haut bei Neurodermitis
oder chronischem
Ekzem.
Hinweis:
Wird die Therapie in einer hochakuten Phase begonnen, sollte zunächst
ein Kortikoid zur
Anwendung kommen. Das Gleiche gilt für einen akuten Schub. Der
jeweilige Beginn der
Anwendung ist individuell zu handhaben.
Eine Fettsalbenzubereitung eignet sich vor allem bei
hyperkeratotischen Prozessen im
chronischen oder subakuten Stadium.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Salbe wird 1-3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien
aufgetragen und nach
Möglichkeit eingerieben.
Nur zur Anwendung auf der äußeren Haut.
Bei hartnäckigen Fällen kann eine Anwendung unter Okklusiv-Verband
vorteilhaft sein.
2
Die Salbe kann auch über längere Zeit (maximal 6 Monate)
kontinuierlich angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bufexamac oder einen der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Zubereitung darf nicht im Augenbereich angewendet werden.
Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden
Erfahrungen bezüglich
der perkutanen Resorption von Bufexamac vor.
Natriumbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und
Schleimhäuten hervorrufen.
Bei der Behandlung mit _Bufexamac-ratiopharm_
_®_
_ Salbe_ im Genital- oder Analbereich kann es
wegen des Hilfsstoffes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von
Kondomen aus Latex zu
einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung
der Sicherheit solcher
Kondome kommen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MI