BUDESONIDE Teva 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

budésonide

Dostupno od:

TEVA SANTE

ATC koda:

R03BA02

INN (International ime):

budesonide

Doziranje:

230 microgrammes

Farmaceutski oblik:

poudre

Sastav:

composition pour une gélule > budésonide : 230 microgrammes

Administracija rute:

inhalée

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE.

Proizvod sažetak:

360 094-7 ou 34009 360 094 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 095-3 ou 34009 360 095 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélules avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 097-6 ou 34009 360 097 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 098-2 ou 34009 360 098 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélules avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 099-9 ou 34009 360 099 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 100-7 ou 34009 360 100 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 gélules avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

2003-01-23

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2015
Dénomination du médicament
BUDESONIDE TEVA 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUDESONIDE TEVA 200 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BUDESONIDE TEVA 200 microgrammes,
poudre pour inhalation en gélule ?
3. COMMENT UTILISER BUDESONIDE TEVA 200 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUDESONIDE TEVA 200 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUDESONIDE TEVA 200 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.
Indications thérapeutiques
BUDESONIDE TEVA 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
est utilisé pour réduire et prévenir l'inflammation
dans les poumons. Il est utilisé pour le traitement de l'asthme, qui
est provoqué par une inflammation des bronches.
L'utilisation régulière de BUDESONIDE TEVA 200 microgrammes, poudre
pour inhalation en gélule aide à prévenir les
symptômes de l'asthme et de la gêne respiratoire.
Vous devez continuer à prendre BUDESONIDE TEVA 200 microgrammes,
poudre po

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUDESONIDE TEVA 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide
................................................................................................................
230,00 microgrammes
Pour une gélule.
Une dose délivre 200 microgrammes de budésonide.
Excipient: lactose
Une gélule contient 24,77 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
Gélule avec une tête rose clair opaque et un corps incolore
transparent, portant l'inscription logo/BUDE 200.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
La posologie est individuelle et sera adapté à l'état clinique du
patient en recherchant la posologie minimale efficace.
Le passage d'un système d'inhalation à un autre peut nécessiter une
nouvelle adaptation de posologie.
Il convient de recommander au patient de se rincer la bouche après
chaque inhalation en recrachant l'eau, afin de diminuer
le risque de raucité de la voix, d'irritation de la gorge, de
survenue de candidoses oropharyngées et éventuellement d'effets
systémiques.
La poudre contenue dans la gélule doit être inhalée à l'aide du
seul dispositif adapté à cet effet et appelé Cyclohaler.
ENFANTS DE PLUS DE 6 ANS:
La posologie usuelle est de 200 - 400 microgrammes par jour, répartie
en 2 prises par jour.
En cas d'asthme sévère, il peut être nécessaire d'augmenter la
posologie jusqu'à 800 microgrammes par jour, répartie en
plusieurs prises.
La dose initiale sera adaptée en fonction de la sévérité de la
maladie.
La dose sera ensuite adaptée en fonction de l'état clinique du
patient en recherchant toujours la dose minimale efficace pour
le contrôle de l'asthme.
Ce médicament n'est pas