Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Budesonida
Chiesi Farmaceutici, S.p.A.
R03BA02
Budesonide
200 µg/dose
Solução pressurizada para inalação
Budesonida 0.2 mg/dose
Via inalatória
Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 200 dose(s)
5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
Genérico
budesonide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5115480 CNPEM: 50014420 CHNM: 10037118 Comercializado
Autorizado
2004-06-14
APROVADO EM 10-08-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Budesonida Budiair 200 microgramas/dose solução pressurizada para inalação Com câmara expansora JetTM spacer Budesonida Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Budesonida Budiair e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida Budiair 3. Como utilizar Budesonida Budiair 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Budesonida Budiair 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Budesonida Budiair e para que é utilizado Budesonida Budiair é um inalador sob a forma farmacêutica de solução pressurizada para inalação. Budesonida Budiair 200 microgramas/dose: uma dose (1 inalação) contém 200 microgramas de budesonida. Budesonida Budiair pertence ao grupo dos medicamentos denominados glucocorticosteróides, utilizados para redução a inflamação. Grupo farmacoterapêutico: 5.1.3.1 - Aparelho respiratório. Antiasmáticos e broncodilatadores. Anti-inflamatórios. Glucocorticoides. Indicações terapêuticas: O Budesonida Budiair está indicado no tratamento da asma brônquica, que requer tratamento de manutenção com glucocorticoides para controlo da inflamação subjacente das vias aéreas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida Budiair APROVADO EM 10-08-2018 INFARMED Não utilize Budesonida Budiair - se tem alergia (hipersensibilidade) à budesonida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauç Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 10-08-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Budesonida Budiair 200 microgramas/dose solução pressurizada para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada atuação contém 200 microgramas de budesonida. Excipientes com efeito conhecido: Etanol anidro - 8,4 mg/dose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução pressurizada para inalação. Budesonida Budiair não contém clorofluorcarbonos (CFCs). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Asma brônquica que requer tratamento de manutenção com glucocorticosteróides para controlo da inflamação subjacente das vias aéreas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia de Budesonida Budiair deve ser estabelecida individualmente. Quando se inicia o tratamento com glucocorticosteróides inalados, em caso de exacerbação da asma ou durante a redução ou substituição da terapêutica com glucocorticosteróides orais, as doses recomendadas são: Adultos: 200-1600 microgramas diários, em 2 a 4 administrações (em casos menos graves 200-800 microgramas diários, em casos mais graves 800-1600 microgramas diários). Idosos: as mesmas doses recomendadas para adultos. População pediátrica Crianças com idade igual ou superior a 7 anos: 200-800 microgramas diários, em 2 a 4 administrações. APROVADO EM 10-08-2018 INFARMED Crianças entre os 2 e os 7 anos: 200-400 microgramas diários, em 2 a 4 administrações. A administração duas vezes por dia (de manhã e à noite) é normalmente suficiente. Em asma grave e durante as exacerbações, alguns doentes podem beneficiar ao dividirem a dose em 3 ou 4 administrações ao longo do dia. Dose de manutenção É desejável, em todos os doentes, que a dose seja titulada, para a dose eficaz mais baixa, logo que se atinja o controlo da asma. Intervalos para a dose de manutenção: Adultos/Idosos 200-1600 microgramas/dia Crianças com idade igual ou superior a 7 anos 200 - 800 micrograma Pročitajte cijeli dokument