Budesonid - 1 A Pharma 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Budesonid

Dostupno od:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (International ime):

budesonide

Farmaceutski oblik:

Nasenspray, Suspension

Sastav:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Budesonid (18667) 0,64 Milligramm

Administracija rute:

nasale Anwendung

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2008-09-17

Uputa o lijeku

1
11012- 2 -
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
BUDESONID - 1 A PHARMA 32 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY,
SUSPENSION
Wirkstoff: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Budesonid - 1 A Pharma 32 Mikrogramm/Sprühstoß und wofür
wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Budesonid - 1 A Pharma
32 Mikrogramm/Sprühstoß beachten?
3. Wie ist Budesonid - 1 A Pharma 32 Mikrogramm/Sprühstoß anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Budesonid - 1 A Pharma 32 Mikrogramm/Sprühstoß
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST BUDESONID - 1 A PHARMA 32 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Budesonid - 1 A Pharma 32 Mikrogramm/Sprühstoß enthält Budesonid, ein
synthetisches Kortikosteroid. Bei Kortikosteroiden handelt es sich um eine
Gruppe von Arzneimitteln, mit denen sich Entzündungen behandeln lassen.
2
21022- 2 -
BUDESONID - 1 A PHARMA 32 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS WIRD ANGEWENDET ZUR
·
Behandlung und Vorbeugung der Beschwerden von Allergien wie
Heuschnupfen (z. B. 

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Budesonid - 1 A Pharma® 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray,
Suspension
Budesonid - 1 A Pharma® 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray,
Suspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Budesonid.
_ _
_Budesonid - 1 A Pharma 32 Mikrogramm/Sprühstoß _
Eine abgegebene (abgemessene) Dosis von 0,05 ml Nasenspray, Suspension
enthält 32 Mikrogramm
Budesonid.
_Budesonid - 1 A Pharma 64 Mikrogramm/Sprühstoß _
Eine abgegebene (abgemessene) Dosis von 0,05 ml Nasenspray, Suspension
enthält 64 Mikrogramm
Budesonid.
Sonstiger Bestandteil: 0,06 mg Kaliumsorbat/0,05 ml Nasenspray,
Suspension
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße homogene Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung und Vorbeugung von Anzeichen und Symptomen der saisonalen
und ganzjährigen
allergischen Rhinitis

Behandlung von Anzeichen und Symptomen von Nasenpolypen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Nur zur nasalen Anwendung.
Die Dosierung wird individuell festgelegt. Es sollte eine
Dosisminderung bis zur niedrigsten Dosis
erfolgen, mit der sich eine effektive Symptomkontrolle
aufrechterhalten lässt.
Die Dauer der Behandlung mit Budesonid - 1 A Pharma sollte auf den
Zeitraum des Allergenkontakts
beschränkt werden und ist von der Natur und den Eigenschaften der
Allergene abhängig. Der volle
therapeutische Nutzen stellt sich nur bei regelmäßiger Anwendung
ein.
ALLERGISCHE RHINITIS
Anfangsdosis
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre_
Die empfohlene Anfangsdosis von 256 Mikrogramm kann entweder 1-mal
täglich am Morgen
angewendet oder in 2 tägliche Gaben, morgens und abends, aufgeteilt
werden.
_Budesonid - 1 A Pharma 32 Mikrogramm/Sprühstoß _
4 Sprühstöße in jedes Nasenloch 1-mal täglich am Morgen
oder
2 Sprühstöße in jedes Nasenloch jeweils morgens und abends
_Budesonid - 1 A Pharma 64 Mikrogramm/Sprühstoß _
2 Sprühstöße in jedes Na